Nínú ilé iṣẹ́ oògùn kárí ayé tó ń gbilẹ̀ kárí ayé lónìí, ìtọ́jú infusion intravenous (IV) therapy, gẹ́gẹ́ bí ọ̀nà pàtàkì nínú ìṣègùn ìṣègùn, ti gbé àwọn ìlànà gíga tí kò tíì ṣẹlẹ̀ rí kalẹ̀ fún ààbò oògùn, ìdúróṣinṣin, àti ìṣelọ́pọ́. Àpò Multi Chamber IV, pẹ̀lú àwòrán yàrá rẹ̀ tó yàtọ̀, lè ṣe àṣeyọrí ìdàpọ̀ àwọn oògùn àti àwọn nǹkan olómi lójúkan náà, èyí tó ń mú kí ó rọrùn fún oògùn dáadáa. Ó ti di irú àpò ìpamọ́ tí a fẹ́ràn jùlọ fún àwọn ìpèsè líle koko bíi oúnjẹ parenteral, oògùn chemotherapy, àwọn oògùn aporó, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Síbẹ̀síbẹ̀, ṣíṣe irú àwọn ọjà bẹ́ẹ̀ nílò àwọn ohun tí ó le gan-an fún ìmọ̀ ẹ̀rọ, àyíká mímọ́, àti ìbámu. Àwọn olùpèsè iṣẹ́ ẹ̀rọ tí wọ́n ní ìkójọpọ̀ ìmọ̀ ẹ̀rọ tó jinlẹ̀ àti ìrírí iṣẹ́ àgbékalẹ̀ kárí ayé nìkan ló lè pèsè àwọn ojútùú tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé.

Gẹ́gẹ́ bí olórí kárí ayé nínú ẹ̀ka ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣègùn, IVEN Pharmatech Engineering, pẹ̀lú ìrírí tó ju ọgbọ̀n ọdún lọ nínú iṣẹ́ oògùn, ti pinnu láti fún àwọn oníbàárà kárí ayé ní iṣẹ́ ẹ̀rọ tó ń ṣiṣẹ́ láti inú ẹ̀rọ, ìṣọ̀kan ẹ̀rọ sí ìwé ẹ̀rí ìgbọ́ràn.Laini Iṣelọpọ Apo Iyẹwu Pupọ IVkìí ṣe pé ó ń so ìmọ̀ ẹ̀rọ adaṣiṣẹ tuntun pọ̀ mọ́ ara wọn nìkan, ó tún ní àǹfààní pàtàkì ti ìbámu 100% pẹ̀lú àwọn ìlànà àgbáyé bíi EU GMP àti US FDA cGMP, èyí tí ó ń ran àwọn ilé-iṣẹ́ oogun lọ́wọ́ láti ṣẹ̀dá àwọn ọjà tí ó níye lórí dáradára àti láti lo àwọn àǹfààní ọjà àgbáyé.

Ìlà Ìṣẹ̀dá Ọlọ́gbọ́n nínú Àpò Oníyẹ̀fun IV: Ṣíṣe àtúntò Ààlà láàrín Ìṣiṣẹ́ àti Ààbò

A ṣe ètò ìṣẹ̀dá àpò ìfúnpọ̀ oníyàrá púpọ̀ ti IVEN láti kojú àwọn ìpèníjà ti ìṣẹ̀dá àgbékalẹ̀ tó díjú. Nípasẹ̀ àwọn ẹ̀ka ìmọ̀-ẹ̀rọ tuntun mẹ́rin, ó ń ran àwọn oníbàárà lọ́wọ́ láti borí àwọn ìṣòro ìṣẹ̀dá ìbílẹ̀:

1. Ṣíṣe àtúnṣe yàrá púpọ̀ àti ìmọ̀ ẹ̀rọ ìkún tó péye
Àwọn àpò yàrá ìbílẹ̀ kan ṣoṣo gbára lé àwọn ìgbésẹ̀ ìdàpọ̀ òde, èyí tí ó lè fa ewu ìbàjẹ́ àgbélébùú àti pé wọn kò ṣiṣẹ́ dáadáa. IVEN gba ìlànà thermoforming onípele mẹ́ta tí a fi ohun èlò fíìmù tí ó ní ìpele púpọ̀ ṣe. Nípasẹ̀ àwọn mọ́ọ̀dì tí ó péye àti ìṣàkóso ìyípadà ìgbóná, a lè ṣẹ̀dá àwọn yàrá onípele méjì sí mẹ́rin nínú ìtẹ̀wé kan ṣoṣo, pẹ̀lú agbára ìpínyà tí ó ju 50N/15mm lọ láàárín àwọn yàrá, èyí tí ó ń rí i dájú pé omi ń jó nígbà tí a bá ń gbé e àti ibi ìpamọ́. Ìlànà kíkún náà ń ṣe àgbékalẹ̀ pọ́ọ̀ǹpù ìkún-oníkan-ọ̀kan tí mọ́tò linear levitation magnetic ń darí, pẹ̀lú ìṣedéédé ìkún-oníkan tí ó kéré jù ti ± 0.5%, tí ó ń ṣe àtìlẹ́yìn fún àtúnṣe ibi tí ó gbòòrò láti 1mL sí 5000mL, tí ó bá àìní ìfipamọ́ àwọn omi ìfọ́sípò onírúurú mu gẹ́gẹ́ bí àwọn omi èròjà àti àwọn oògùn chemotherapy.

2. Eto asopọ ti a ti fi pamọ patapata
Láti yanjú ìṣòro ìṣàkóso àwọn kòkòrò àrùn nínú àwọn àpò ìyẹ̀fun onípele púpọ̀ tí a ti dapọ̀ tẹ́lẹ̀, IVEN ti ṣe àgbékalẹ̀ ẹ̀rọ ìṣiṣẹ́ SafeLink ™ Aseptic tí a fọwọ́ sí. Ẹ̀rọ náà gba àwòrán ìpele tí ó ń dínkù kí a tó gé e, pẹ̀lú ẹ̀rọ tí ń fa ìfúnpá. Àwọn òṣìṣẹ́ ìṣègùn nílò láti fi ọwọ́ kan fún pọ́ọ́kú láti lè ní ìbáṣepọ̀ aláìlera láàárín àwọn yàrá, kí wọ́n sì yẹra fún ewu ìdọ̀tí dígí tí ó lè wáyé nípasẹ̀ àwọn fáfà ìtẹ̀wé ìbílẹ̀. Lẹ́yìn ìfìdíkalẹ̀ ẹni-kẹta, iṣẹ́ ìdìpọ̀ ti ìsopọ̀ tí a ti mú ṣiṣẹ́ bá ìwọ̀n ASTM F2338-09 mu, àti pé ìṣeeṣe kí àwọn kòkòrò àrùn má ṣe wọ inú rẹ̀ kò tó 10⁻⁶.

3. Eto ayewo ati ipasẹ oye atọwọda
Ìlà ìṣẹ̀dá náà so ẹ̀rọ AI X-ray méjì mọ́ra, èyí tí ó ń ṣàwárí àbùkù fíìmù, tí ó ń kún àwọn ìyàtọ̀ ìpele omi, àti ìdúróṣinṣin ìdènà yàrá nípasẹ̀ àwọn kámẹ́rà CCD tí ó ní ìpele gíga àti àwòrán X-ray micro focus. Àwọn algoridimu ẹ̀kọ́ jíjinlẹ̀ lè ṣàwárí àbùkù ihò ní ìpele 0.1mm láìfọwọ́sí, pẹ̀lú ìwọ̀n ìwádìí èké tí ó kéré sí 0.01%. Ní àkókò kan náà, a fi RFID ërún sínú àpò ìfúnpọ̀ kọ̀ọ̀kan láti ṣàwárí gbogbo ìtẹ̀síwájú láti inú àwọn ohun èlò aise, àwọn ìpín ìṣẹ̀dá sí iwọ̀n otútù ìṣàn, tí ó bá àwọn ohun tí FDA DSCSA béèrè mu (Ofin Ààbò Ìpèsè Oògùn).

4. Ojutu ìfàyàmọ́ra tí ń tẹ̀síwájú láti fi agbára pamọ́
Àpótí ìtọ́jú aláìsàn tí ó wà láàárín àkókò kan náà ní àwọn ibi ìrora ti lílo agbára gíga àti ìyípo gígùn. IVEN àti àwọn alábáṣiṣẹpọ̀ rẹ̀ ní Germany ti ṣe àgbékalẹ̀ ètò Rotary Steam in Place (SIP), èyí tí ó gba àwòrán ilé ìṣọ́ ìfọ́ tí ń yípo láti ṣẹ̀dá ìrúkèrúdò nínú yàrá ìgbóná tí ó gbóná jù. Ó lè parí ìtọ́jú aláìsàn láàárín ìṣẹ́jú 15 ní 121 ℃, èyí tí ó ń fi agbára 35% pamọ́ ní ìfiwéra pẹ̀lú àwọn ọ̀nà ìbílẹ̀. Ètò náà ní olùdarí B&R PLC tí ó ṣe àgbékalẹ̀ fúnra rẹ̀, èyí tí ó lè gba àkọsílẹ̀ ìpínkiri ooru ti gbogbo ìpele sílẹ̀ kí ó sì tọ́jú rẹ̀ (F ₀ value ≥ 15), kí ó sì ṣe àwọn àkọsílẹ̀ ìpele itanna tí ó bá 21 CFR Part 11 mu láìdáwọ́dúró.

Ìdúróṣinṣin IVEN: nẹ́ẹ̀tìwọ́ọ̀kì iṣẹ́ àgbáyé kan tí ó dá lórí àṣeyọrí àwọn oníbàárà

A mọ̀ dáadáa pé ó yẹ kí a bá iṣẹ́ ìtọ́jú tó ga jùlọ mu pẹ̀lú ohun èlò tó ga jùlọ.IVEN ti dá àwọn ilé-iṣẹ́ ìmọ̀-ẹ̀rọ sílẹ̀ ní orílẹ̀-èdè 12 kárí ayé, tí wọ́n ń pèsè àyẹ̀wò láti ọ̀dọ̀ àwọn ènìyàn ní wákàtí 7 × 24 àti ìrànlọ́wọ́ ìdáhùn sí ibi iṣẹ́ fún wákàtí 48. Ẹgbẹ́ wa lè pèsè àwọn iṣẹ́ àdáni lẹ́yìn títà tí a ṣe ní ìbámu pẹ̀lú ìyàtọ̀ nínú àwọn ìlànà ní àwọn agbègbè ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀.

Ní àkókò ìtọ́jú tó péye àti ìtọ́jú ara ẹni, àwọn àpò ìfúnpọ̀ inú iṣan ara oní-ẹ̀yà púpọ̀ ń ṣe àtúnṣe ààlà ìtọ́jú parenteral. IVEN Pharmatech Engineering ń kọ́ afárá sí ọjọ́ iwájú fún àwọn ilé-iṣẹ́ oògùn kárí ayé pẹ̀lú ìmọ̀ ẹ̀rọ tó tayọ àti ìtẹ̀síwájú láti tẹ̀lé ìlànà. Yálà ó jẹ́ àwọn iṣẹ́ tuntun tàbí àwọn àtúnṣe agbára, ìlà ìṣẹ̀dá ọlọ́gbọ́n wa yóò di alábàáṣiṣẹpọ̀ rẹ tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé jùlọ.

Kan si IVENẸgbẹ amoye lẹsẹkẹsẹ fun awọn solusan ti a ṣe adani ati awọn itan aṣeyọri agbaye!