Apejuwe ọja:

Iye nla ti awọn buffers ni a nilo ni ilana isọdọmọ isale ti awọn ohun elo biopharmaceuticals.Awọn išedede ati atunse ti awọn buffers ni ipa nla lori ilana isọdọmọ amuaradagba.Dilution lori ayelujara ati eto iwọn lilo ori ayelujara le ṣajọpọ ọpọlọpọ awọn ifibu apa-ẹyọkan.Oti iya ati diluent ti dapọ lori ayelujara lati gba ojutu ibi-afẹde.Ọja naa da lori imọ ijinle sayensi, ati pe didara wa lati inu ero ti apẹrẹ (QbD).Nipasẹ gidi-akoko lori ayelujara (Real ni akoko) ibojuwo ati iṣakoso ti awọn itọkasi kemikali meji, awọn abuda didara bọtini (CQA) ti ọja (CQA), pH ati adaṣe lakoko ilana iṣelọpọ, Rii daju lati pese awọn buffers ti iduroṣinṣin ati aṣọ. didara fun awọn ilana isale lati ṣe iranlọwọ fun awọn idi idasilẹ paramita awọn ile-iṣẹ biopharmaceutical.Ilana igbaradi omi ibile nilo nọmba nla ti awọn tanki ati iwọn didun nla.IVEN n mu awọn alabara ni iriri imọ-ẹrọ tuntun-tuntun, idinku ifẹsẹtẹ ti iwọn lilo ifipamọ ni ipele ilana iwẹnumọ, ati idinku iṣaju-idoko-owo ati igbejade ifiweranṣẹ ati awọn idiyele iṣẹ., Ṣe ilọsiwaju iṣelọpọ iṣelọpọ, rii daju awọn ilana ilana pataki (CPP) ti ifipamọ ati wiwa kakiri rẹ, ati nikẹhin mu didara awọn oogun dara.