ariwa Amerika
Iṣẹ́ àgbékalẹ̀ àpò ìpakà USA IV, iṣẹ́ àgbékalẹ̀ àpò ìpakà àkọ́kọ́ ní Amẹ́ríkà tí ilé-iṣẹ́ China kan - IVEN Pharmatech - ṣe, ti parí iṣẹ́ rẹ̀ láìpẹ́ yìí. Èyí jẹ́ àmì pàtàkì kan ní ilé-iṣẹ́ oògùn ní China.
IVEN ṣe àgbékalẹ̀ àti kọ́ ilé iṣẹ́ òde òní yìí ní ìbámu pẹ̀lú ìlànà US CGMP. Ilé iṣẹ́ náà tẹ̀lé àwọn ìlànà FDA, USP43, àwọn ìlànà ISPE, àti àwọn ìlànà ASME BPE, a sì ti fọwọ́ sí i nípasẹ̀ ètò ìṣàkóso dídára GAMP5, èyí tí ó mú kí ètò ìṣàkóso dídára tó péye kárí gbogbo ìlànà láti ìgbà tí a bá ń ṣe àkójọ àwọn ohun èlò aise títí dé ìgbà tí a bá ń kó ọjà jọ tán.
Ohun èlò ìṣelọ́pọ́ pàtàkì náà so ìmọ̀ ẹ̀rọ adaṣiṣẹ pọ̀ mọ́: ìlà ìkún náà gba ètò ìsopọ̀ gbogbo-ẹ̀ka ti ṣíṣe àpò ìtẹ̀wé, àti ètò ìfúnni omi náà mú kí CIP/SIP mọ́ tónítóní àti ìfọ̀mọ́, ó sì ní ẹ̀rọ ìwádìí ìtújáde ìtújáde gíga àti ẹ̀rọ àyẹ̀wò ìmọ́lẹ̀ aládàáni oníkamẹ́rà púpọ̀. Ìlà ìdìpọ̀ ẹ̀yìn náà ṣàṣeyọrí iṣẹ́ ìyára gíga ti àwọn àpò 70/ìṣẹ́jú kan fún àwọn ọjà 500ml, ó sì so àwọn iṣẹ́ 18 pọ̀ bíi àpò ìrọ̀rí aládàáni, ìtọ́jú pallet tí ó ní ọgbọ́n àti wíwọ̀n àti kíkọ̀ lórí ayélujára. Ètò omi náà ní ìpèsè omi mímọ́ 5T/h, ẹ̀rọ omi tí a ti dì 2T/h àti ẹ̀rọ amúlétutù gbígbóná 500kg, pẹ̀lú ìṣàyẹ̀wò ìgbóná lórí ayélujára, TOC àti àwọn pàrámítà pàtàkì mìíràn.
Ilé iṣẹ́ náà tẹ̀lé àwọn ìlànà àgbáyé bíi FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ, ó sì ti gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ètò ìṣàkóso dídára GAMP5, ó sì ṣe ètò ìṣàkóso dídára gbogbo-ìgbésẹ̀ láti iṣẹ́ ṣíṣe àwọn ohun èlò aise sí ilé ìkópamọ́ ọjà tí a ti parí, ó sì rí i dájú pé àwọn ọjà tí a ti fọ̀ mọ́ tí agbára ìṣelọ́pọ́ ọdọọdún ti 3,000 báàgì/wákàtí (ìlànà 500ml) bá àwọn ìlànà ìlànà àgbáyé mu fún àwọn oògùn.
Àárín Gbùngbùn Éṣíà
Ní àwọn orílẹ̀-èdè márùn-ún ti Àárín Gbùngbùn Éṣíà, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ọjà oògùn ni a ń kó wọlé láti orílẹ̀-èdè òkèèrè. Lẹ́yìn ọ̀pọ̀ ọdún iṣẹ́ àṣekára, a ti ran àwọn oníbàárà lọ́wọ́ láti ṣe àwọn ilé-iṣẹ́ oògùn ní àwọn orílẹ̀-èdè wọ̀nyí láti pèsè àwọn ọjà tí ó rọrùn fún àwọn olùlò nílé. Ní Kazakhstan, a kọ́ ilé-iṣẹ́ oògùn ńlá kan tí a ti ṣepọ, pẹ̀lú àwọn ìlà iṣẹ́ soft bag-IV-solution méjì àti àwọn ìlà iṣẹ́ production ampoules mẹ́rin.
Ní Uzbekistan, a kọ́ ilé iṣẹ́ oògùn PP igo IV kan tí ó lè ṣe àwọn ìgò mílíọ̀nù 18 lọ́dọọdún. Ilé iṣẹ́ náà kìí ṣe pé ó ń fún wọn ní àǹfààní tó pọ̀ ní ti ọrọ̀ ajé nìkan, ó tún ń fún àwọn ènìyàn ìbílẹ̀ ní àǹfààní láti gba ìtọ́jú ìṣègùn tó rọrùn.
Ní Rọ́síà, bó tilẹ̀ jẹ́ pé ilé iṣẹ́ oògùn ti fìdí múlẹ̀ dáadáa, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ohun èlò àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tí a lò kò tíì pẹ́. Lẹ́yìn ọ̀pọ̀ ìbẹ̀wò sí àwọn olùpèsè ohun èlò ilẹ̀ Yúróòpù àti Ṣáínà, ilé iṣẹ́ oògùn abẹ́rẹ́ tó tóbi jùlọ ní orílẹ̀-èdè náà yan wá fún iṣẹ́ àgbékalẹ̀ PP igo IV wọn. Ilé iṣẹ́ náà lè ṣe àwọn ìgò PP mílíọ̀nù 72 lọ́dún.
Áfíríkà
Ní Áfíríkà, ọ̀pọ̀ orílẹ̀-èdè ló wà ní ìpele ìdàgbàsókè àti pé ọ̀pọ̀ ènìyàn kò ní àǹfààní ìtọ́jú tó tó. Lọ́wọ́lọ́wọ́, a ń kọ́ ilé iṣẹ́ oògùn oníṣẹ́ soft bag IV kan ní Nàìjíríà, tó lè ṣe àwọn àpò oníṣẹ́ soft bag mílíọ̀nù 20 lọ́dún. A ń retí láti ṣe àwọn ilé iṣẹ́ oògùn oníṣẹ́ soft bag tó ga jùlọ ní Áfíríkà. Ìrètí wa ni láti ran àwọn ènìyàn Áfíríkà lọ́wọ́ nípa pípèsè àwọn ohun èlò tí yóò mú kí àwọn ọjà oògùn wà ní ààbò.
Arin ila-oorun
Ilé iṣẹ́ oògùn ní Àárín Gbùngbùn Ìlà Oòrùn ṣì wà ní ìbẹ̀rẹ̀, ṣùgbọ́n wọ́n ti ń tọ́ka sí àwọn ìlànà tí FDA gbé kalẹ̀ ní Amẹ́ríkà fún dídára àwọn ọjà ìṣègùn. Láàárín àwọn oníbàárà wa láti Saudi Arabia, On ti pàṣẹ fún iṣẹ́ àgbékalẹ̀ softbag IV-solution turnkey tí ó lè ṣe ju 22 mílíọ̀nù àwọn àpò softbag lọ́dọọdún. Ní Iraq, a ti ran ọ̀pọ̀ oníbàárà lọ́wọ́ láti dá àwọn ilé iṣẹ́ oògùn sílẹ̀, èyí tí ó ń ṣe ìrànlọ́wọ́ fún ìlọsíwájú ẹ̀ka ìtọ́jú ìlera Iraq.
Guusu ila oorun Asia
Gúúsù ìlà oòrùn Éṣíà ní ènìyàn púpọ̀ pẹ̀lú àwọn ètò ìtọ́jú tó lágbára àti ìbéèrè tó pọ̀. A ti dá àwọn ilé iṣẹ́ oògùn turnkey sílẹ̀ ní àwọn orílẹ̀-èdè bíi Laos, Thailand, Vietnam, àti Indonesia. Ọ̀kan lára àwọn oníbàárà wa láti Indonesia, lẹ́yìn àwọn ìpele yíyàn, yan láti ṣe iṣẹ́ ilé iṣẹ́ oògùn IV tó ga jùlọ. A ti parí ìpele 1 ti iṣẹ́ àgbékalẹ̀ turnkey èyí tó mú kí iṣẹ́ ìpèsè ìgò 8000 wà ní wákàtí kan. Ìpele 2 tí yóò mú kí ìgò 12,000 wà ní wákàtí kan bẹ̀rẹ̀ sí í fi sílẹ̀ ní ìparí ọdún 2018.
