Ni ibeere kan? Fun wa ni ipe: +86-13916119950

Nipa re

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Eniti Awa Je?

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd ti dasilẹ ni ọdun 2005, ni awọn ile -iṣẹ amọdaju mẹrin fun ẹrọ iṣoogun, ẹrọ ikojọpọ ikojọpọ ẹjẹ, ohun elo itọju omi ati iṣakojọpọ adaṣe & eto eeyan eeyan.

A pese ojutu imọ-ẹrọ iṣọpọ fun ile-iṣẹ oogun elegbogi kariaye ati ile-iṣẹ iṣoogun ni ibamu pẹlu EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP opo abbl. apẹrẹ iṣẹ akanṣe ti o peye, ohun elo didara ga ati iṣẹ ti adani fun oriṣiriṣi awọn ile elegbogi / awọn ile -iṣẹ iṣoogun lati awọn orilẹ -ede oriṣiriṣi.
Ojutu imọ-ẹrọ idapọpọ ti IVEN fun ile elegbogi ati ile-iṣẹ iṣoogun pẹlu yara mimọ, iṣakoso adaṣe ati eto ibojuwo, eto itọju omi elegbogi, ngbaradi ojutu ati eto gbigbe, kikun ati eto iṣakojọpọ, eto eekaderi ti oye, eto iṣakoso didara, yàrá aringbungbun ati bẹbẹ lọ . Idojukọ lori awọn ibeere olukuluku ti awọn alabara, IVEN ṣe awọn solusan imọ -ẹrọ ni pataki fun awọn olumulo lori:

A ṣe okeere awọn ọgọọgọrun awọn ohun elo si diẹ sii ju awọn orilẹ -ede 40, tun pese diẹ sii ju awọn iṣẹ akanṣe oogun oogun mẹwa ati ọpọlọpọ awọn iṣẹ akanṣe iṣoogun. Pẹlu awọn ipa nla ni gbogbo igba, a gba awọn asọye giga ti awọn alabara wa ati fi idi orukọ rere mulẹ ni ọja International laiyara.
Da lori awọn iwulo ti awọn olumulo lati kariaye, IVEN nigbagbogbo n ṣe ọpọlọpọ iwadii jinlẹ ati ikẹkọ lori idagbasoke ti ile elegbogi ati ile -iṣẹ iṣoogun, ṣe akiyesi pẹkipẹki si iṣelọpọ ailewu ti oogun ati awọn ọja iṣoogun, lepa ilọsiwaju ailopin ti ẹrọ ati iṣẹ akanṣe wa didara. A yoo fọwọsowọpọ ifowosowopo pẹlu awọn ile elegbogi ati awọn ile -iṣẹ iṣoogun lati kariaye, dagba papọ ati ṣe awọn igbiyanju ailopin fun ilera eniyan. 

*Iṣẹ ijumọsọrọ iṣaaju-ẹrọ
*Apẹrẹ ilana iṣelọpọ
*Apẹrẹ ero ati apẹrẹ ikole alaye
*Aṣayan awoṣe ohun elo ati isọdi
*Fifi sori ati fifisilẹ

*Afọwọsi ti ẹrọ ati ilana
*Gbigbe imọ -ẹrọ iṣelọpọ
*Awọn iwe lile ati rirọ
*Ikẹkọ fun awọn oṣiṣẹ ti oye ati bẹbẹ lọ.

til

Ile -iṣẹ Imọ -ẹrọ

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Ṣe o ni awọn wahala wọnyi atẹle?
 • Awọn ifojusi ti imọran apẹrẹ ko ṣe pataki, ipilẹ naa jẹ aitọ.
• Apẹrẹ ti o jinlẹ ko jẹ idiwọn, imuse jẹ nira.
• Ilọsiwaju ti eto apẹrẹ ko ni iṣakoso, iṣeto ikole jẹ ailopin.
• Didara ohun elo ko ṣee mọ titi ti o kuna lati ṣiṣẹ.
• O ṣoro lati ṣe iṣiro idiyele titi o fi padanu owo.
• Lo akoko pupọ lori awọn olupese ti n ṣabẹwo, sisọ imọran apẹrẹ ati iṣakoso ikole, ṣe afiwe ọkan lẹhin miiran lẹẹkan si lẹẹkansi.

Iven n pese ojutu imọ-ẹrọ iṣọpọ fun ile elegbogi agbaye ati ile-iṣẹ iṣoogun pẹlu yara ti o mọ, iṣakoso adaṣe ati eto ibojuwo, eto itọju omi elegbogi, ngbaradi ojutu ati eto gbigbe, kikun ati eto iṣakojọpọ, eto eekaderi adaṣe, eto iṣakoso didara ati yàrá aringbungbun ati ati bẹbẹ lọ Ni ibamu si awọn ibeere ilana ile -iṣẹ elegbogi ti awọn orilẹ -ede oriṣiriṣi ati ibeere olukuluku ti alabara, IVEN farabalẹ ṣe awọn solusan imọ -ẹrọ ti iṣẹ -ṣiṣe turnkey ati ṣe iranlọwọ fun awọn alabara wa lati gba orukọ giga ati ipo ninu ifisilẹ ti ile -iṣẹ elegbogi ni ile.

微信图片_20200924130723
til

Ile -iṣẹ Wa

Awọn Ẹrọ Egbogi

Agbara R&D wa ti ẹrọ elegbogi fun awọn ọja lẹsẹsẹ ojutu IV wa ni ipele idari pipe ni ile ati ipele ilọsiwaju ni kariaye. O ti lo fun awọn itọsi imọ -ẹrọ to ju 60 lọ, o le pese gbogbo awọn iwe aṣẹ itẹwọgba ti a ṣeto fun ifọwọsi awọn ọja awọn alabara ati ijẹrisi GMP. Ile -iṣẹ wa ti ta awọn ọgọọgọrun ti laini iṣelọpọ apo ojutu IV laini iṣelọpọ titi di opin ọdun 2014, o jẹ iroyin fun 50% ti ipin ọja; gilasi igo IV laini iṣelọpọ iṣelọpọ awọn iroyin fun ju 70% ipin ọja ni China. Laini iṣelọpọ IV igo ṣiṣu ṣiṣu ti tun ti ta si Russia, Central Asia ati Guusu ila oorun Asia ati bẹbẹ lọ O gba iyin iṣọkan lati ọdọ gbogbo awọn alabara. Ile -iṣẹ wa ti kọ ibatan ifowosowopo iṣowo to dara pẹlu awọn aṣelọpọ ojutu 300 IV ni Ilu China, ati gba orukọ rere ni Russia, Usibekisitani, Pakistan, Negeria ati awọn orilẹ -ede 30 miiran. A ti di ami iyasọtọ Kannada ti o fẹ julọ nigbati awọn oluṣelọpọ ojutu IV agbaye n ra. Ile -iṣẹ ẹrọ elegbogi wa jẹ ọkan ninu awọn ọmọ ẹgbẹ bọtini ti Ẹgbẹ Ohun elo elegbogi ti China, Igbimọ Imọ -ẹrọ ti Orilẹ -ede lori Idiwọn Ohun elo elegbogi, ati oludari akọkọ ti Ẹrọ iṣelọpọ Ẹrọ ni China. A n ṣakoso iṣakoso ẹrọ muna, da lori ISO9001: 2008, tẹle cGMP, European GMP, US FDA GMP ati WHO awọn ajohunše GMP abbl.

A ti ṣe agbekalẹ lẹsẹsẹ awọn ohun elo lati pade ibeere ti adani, gẹgẹ bi Laini Asọ ti kii ṣe PVC/ igo PP/ Igo gilasi IV laini iṣelọpọ ojutu, ampoule laifọwọyi/ fifọ vial- laini iṣelọpọ lilẹ, laini omi fifọ-gbigbẹ-kikun- kikun- laini iṣelọpọ lilẹ, laini ṣiṣatunṣe kikun-lilẹ iṣelọpọ, laini iṣelọpọ ṣiṣapẹrẹ kikun-laini iṣelọpọ abbl.

Ohun elo Itọju Omi
O jẹ ile-iṣẹ imọ-ẹrọ giga kan ti o ṣe amọja ni R&D ati iṣelọpọ RO fun Omi mimọ, eto ifilọlẹ omi pupọ-pupọ fun Omi Fun Abẹrẹ, monomono ategun ti a ti wẹ, awọn eto igbaradi ojutu, gbogbo iru omi ati ojò ibi ipamọ ojutu, ati awọn eto pinpin .

A pese apẹrẹ ohun elo didara ati iṣelọpọ ni ibamu pẹlu GMP, USP, FDA GMP, EU GMP abbl.

Iṣakojọpọ Aifọwọyi ati Eto Warehouse & Ohun ọgbin Ohun elo
Gẹgẹbi iṣelọpọ adari fun eto eekaderi ati eto ile -iṣẹ iṣọpọ adaṣe adaṣe, a fojusi lori iṣakojọpọ adaṣe ati awọn ohun elo eto ile -iṣẹ R&D, apẹrẹ, iṣelọpọ, ẹrọ ati ikẹkọ.

Pese awọn alabara ni gbogbo eto isọdọkan lati Iṣakojọpọ Aifọwọyi si WMS WMS & WCS ẹrọ pẹlu didara giga ati iṣẹ ti o tayọ, gẹgẹ bi ẹrọ iṣakojọpọ katọn roboti, ẹrọ ṣiṣapẹrẹ paali laifọwọyi, eto eekaderi Aifọwọyi ati Eto ile itaja onisẹpo mẹta Aifọwọyi abbl.

Pẹlu awọn solusan ti o ni idiyele pupọ julọ, awọn iṣẹ akanṣe ati awọn ọja wa ni lilo pupọ ni oogun, ounjẹ, awọn ile-iṣẹ itanna ati ile-iṣẹ eekaderi abbl.

Igbale Ẹjẹ Gbigba Tube Machinery Plant
A lojutu lori didara giga, imunadoko, iwulo ati iduroṣinṣin gbigba ohun elo iṣelọpọ tube ati eto adaṣe ti o yẹ. A gba imọ -ẹrọ iṣelọpọ ikojọpọ ikojọpọ igbale ti o ga julọ ni awọn ọdun 20 sẹhin, ati pe a ti dagbasoke ọpọlọpọ awọn iran ti Awọn laini iṣelọpọ Tube Gbigba Ẹjẹ Vacuum, eyiti o ṣe igbega ile -iṣẹ iṣelọpọ ikojọpọ ẹjẹ igbale si ipele giga ni agbaye.

A ṣe awọn ipa nla lori didara ọja ati imotuntun imọ -ẹrọ, a ti ṣaṣeyọri diẹ sii ju awọn itọsi 20 fun awọn ohun elo iṣelọpọ tube gbigba ẹjẹ. A ṣe ilọsiwaju ipele imọ -ẹrọ ohun elo nigbagbogbo ati di adari ati olupilẹṣẹ ti ile -iṣẹ ohun elo iṣelọpọ ikojọpọ tube ti China.

til

Awọn iṣẹ akanṣe Okeokun

Titi di bayi, a ti pese awọn ọgọọgọrun awọn ohun elo elegbogi ati ohun elo iṣoogun si diẹ sii ju awọn orilẹ -ede 40 lọ. Nibayi, a ṣe iranlọwọ fun awọn alabara wa lati kọ ile elegbogi ati ọgbin iṣoogun pẹlu awọn iṣẹ akanṣe ni Russia, Usibekisitani, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda ati bẹbẹ lọ Gbogbo awọn iṣẹ akanṣe wọnyi gba awọn alabara wa ati awọn asọye giga ijọba wọn.

Aringbungbun Asia
Ni awọn orilẹ -ede Aarin Ila -oorun marun marun, pupọ julọ awọn ọja elegbogi ni a gbe wọle lati awọn orilẹ -ede ajeji, ko mẹnuba si idapo abẹrẹ. Lẹhin ọpọlọpọ ọdun ti iṣẹ takuntakun, a ti ṣe iranlọwọ fun wọn tẹlẹ lati jade kuro ninu wahala naa lẹkankan. Ni Kasakisitani, a kọ ile-iṣẹ iṣoogun iṣọpọ nla kan eyiti o pẹlu Awọn Apo iṣelọpọ IV Soft-IV IV-Solution ati Awọn laini iṣelọpọ Abẹrẹ mẹrin.

Ni Usibekisitani, a kọ ile-iṣẹ elegbogi PP Bottle IV-Solution, eyiti o le ṣe agbejade miliọnu 18 ti igo lododun. Ile -iṣẹ kii ṣe mu wọn ni anfani ọrọ -aje pupọ ṣugbọn o tun fun awọn eniyan agbegbe ni awọn anfani ojulowo lori itọju oogun.

Russia
Ni Russia, botilẹjẹpe ile-iṣẹ iṣoogun ti bẹrẹ ni iṣaaju, awọn ẹrọ mejeeji ati imọ-ẹrọ tun jẹ ti igba atijọ. Lẹhin awọn abẹwo lọpọlọpọ fun awọn ohun elo Ilu Yuroopu ati ifiwera awọn olupese ti Ilu China ti o yatọ, Olupese Iṣoogun Injection Solution ti o tobi julọ yan wa lati ṣe Awọn igo PP IV-Solution Project ni ipari, eyiti o le gbejade miliọnu 72 ti igo PP fun ọdun kan.

Afirika
Afirika pẹlu olugbe nla, ninu eyiti ipilẹ ile -iṣẹ elegbogi wa ni alailagbara, nilo ibakcdun diẹ sii. Lọwọlọwọ, a n kọ ile-iṣẹ elegbogi Soft Soft IV-Solution Pharmaceutical Factory ni Nigeria, eyiti o le gbejade miliọnu 20 ti apo rirọ fun ọdun kan. A yoo tẹsiwaju lati kọ awọn ile-iṣelọpọ elegbogi giga diẹ sii ni Afirika, ati pe a fẹ pe awọn eniyan agbegbe ni Afirika le ni anfani ojulowo nipa lilo awọn ọja elegbogi ailewu ti iṣelọpọ ile.

Arin Ila-Oorun
Fun Aarin Ila -oorun, ile -iṣẹ elegbogi jẹ o kan ni ipele ibẹrẹ, ṣugbọn wọn ti tọka si AMẸRIKA FDA pẹlu imọran ti ilọsiwaju julọ ati ipele ti o ga julọ lati ṣe abojuto didara awọn oogun wọn ati awọn ile -iṣelọpọ elegbogi. Ọkan ninu awọn alabara wa lati Saudi Arabia ti paṣẹ aṣẹ fun wa fun ṣiṣe gbogbo Soft Bag IV-Solution Turnkey Project fun wọn, eyiti o le ṣe agbejade diẹ sii ju miliọnu 22 ti apo rirọ lododun.

Ni awọn orilẹ-ede Asia miiran, ile-iṣẹ elegbogi ti ni ipilẹ, ṣugbọn ko tun rọrun fun wọn lati kọ ile-iṣẹ iṣelọpọ IV-Solution giga kan. Ọkan ninu awọn alabara Indonesian wa tun, lẹhin awọn iyipo ti yiyan, yan wa, ti o ṣe ilana agbara okeerẹ ti o lagbara, lati kọ ile-iṣẹ elegbogi IV-Solution Pharmaceutical giga ni orilẹ-ede wọn. A ti pari iṣẹ akanṣe turnkey 1 wọn pẹlu awọn igo 8000/wakati eyiti o nṣiṣẹ laisiyonu. Ati ipele 2 wọn pẹlu awọn igo 12000/wakati, a yoo bẹrẹ fifi sori ẹrọ ni ipari 2018.

iven-world
til

EGBE WA

• Gẹgẹbi ẹgbẹ amọdaju kan ni diẹ sii ju awọn iriri ọdun 10 ati awọn orisun akojo ni ile -iṣẹ elegbogi, opo pupọ ti rira awọn ọja jẹ didara to dara, idiyele Idije, idiyele to gaju ati ere.

• Pẹlu eto iṣakoso alamọdaju ati idaniloju didara, apẹrẹ ati ikole wa ni ibamu si FAD, GMP, ISO9001 ati awọn ajohunṣe eto didara 14000, Awọn ohun elo jẹ ti o tọ pupọ ati pe o le lo gbogbogbo diẹ sii ju ọdun 15. (Awọn ọja irin alagbara ti o wa fun diẹ sii ju ọdun 20) )

• Ẹgbẹ apẹrẹ wa ti o dari nipasẹ ọpọlọpọ awọn amoye agba ni ile -iṣẹ elegbogi pẹlu agbara imọ -ẹrọ to dayato, ti oye ni jijin, imuduro awọn alaye, Ni kikun iṣeduro imuse imuse ti iṣẹ naa.

• Pẹlu iṣiro iṣọra, igbero onipin ati eto isọdi pataki ti iṣiro iṣiro, iṣakoso iwọn ati mu idiyele ikole ti iṣẹ ṣiṣẹ, nitorinaa rii daju pe awọn ile -iṣẹ ni ere ti o dara.

• Pẹlu atilẹyin ẹgbẹ iṣẹ amọdaju lori ayelujara ati aisinipo ni ọpọlọpọ ede, gẹgẹbi: ni Gẹẹsi, Russian, Spanish, Faranse, ect, nitorinaa rii daju didara giga ati iṣẹ ṣiṣe daradara.

• Diẹ sii ju awọn iriri ọdun 10 lọ lori iṣẹ akanṣe turnkey ni aaye elegbogi pẹlu awọn ọgbọn imọ -ẹrọ ti o lagbara pupọ ti fifi sori ẹrọ ati ikole, awọn iṣẹ akanṣe ni ibamu pẹlu FDA, GMP ati European Union ati iṣeduro miiran.

til

Diẹ ninu awọn alabara wa

AWON IṢE IYANU T’EGBE WA TILO PATAKI FUN AWỌN onibara wa!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Ijẹrisi Ile -iṣẹ

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

SK

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

Igbejade Case Project

A ṣe okeere awọn ọgọọgọrun awọn ohun elo si diẹ sii ju awọn orilẹ -ede 40, tun pese diẹ sii ju awọn iṣẹ akanṣe oogun oogun mẹwa ati ọpọlọpọ awọn iṣẹ akanṣe iṣoogun. Pẹlu awọn ipa nla ni gbogbo igba, a gba awọn asọye giga ti awọn alabara wa ati fi idi orukọ rere mulẹ ni ọja International laiyara.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Ifaramo Iṣẹ

I Atilẹyin Imọ-ẹrọ Titaja ṣaaju tita

1. Kopa ninu iṣẹ igbaradi ti iṣẹ akanṣe ki o funni ni imọran itọkasi laarin arọwọto nigbati olura bẹrẹ lati ṣe eto iṣẹ akanṣe ati yiyan iru ẹrọ.
2. Firanṣẹ awọn onimọ -ẹrọ imọ -ẹrọ ti o ni ibatan ati oṣiṣẹ tita lati ṣe ibaraẹnisọrọ jinlẹ pẹlu nkan imọ -ẹrọ ti olura ati fifun ojutu yiyan iru ẹrọ akọkọ.
3. Pese ṣiṣan ilana, data imọ -ẹrọ ati ipilẹ ohun elo ti ohun elo ti o ni ibatan si olura fun apẹrẹ rẹ ti ile iṣelọpọ.
4. Pese apẹẹrẹ imọ -ẹrọ ti ile -iṣẹ fun itọkasi olura lakoko yiyan iru ati apẹrẹ. Ni akoko kanna pese nkan ti o jọmọ ti apẹẹrẹ imọ -ẹrọ fun paṣipaarọ imọ -ẹrọ.
5. Ṣayẹwo aaye iṣelọpọ ati ṣiṣan ilana ti ile -iṣẹ naa. Pese awọn iwe aṣẹ ti o ni ibatan pẹlu eto iṣakoso eekaderi ati eto iṣakoso didara.

II Isakoso Ise ni Tita

1. Nipa iṣẹ akanṣe pẹlu adehun ti o fowo si, ile -iṣẹ n ṣe iṣakoso iṣẹ akanṣe ti o bo ilana gbogbogbo lati fowo si iwe adehun si ayẹwo ikẹhin ati gbigba iṣẹ naa. Awọn igbesẹ ipilẹ jẹ atẹle wọnyi: fowo siwe adehun, ipinnu apẹrẹ ero ilẹ, iṣelọpọ ati sisẹ, apejọ kekere ati n ṣatunṣe aṣiṣe, atunse apejọ ikẹhin, ayewo ifijiṣẹ, fifiranṣẹ ohun elo, n ṣatunṣe ebute, ṣayẹwo ati gbigba.
2. Ile -iṣẹ naa yoo yan onimọ -ẹrọ pẹlu iriri lọpọlọpọ ninu iṣakoso iṣẹ akanṣe bi eniyan ti o ni idiyele, tani yoo gba ojuse ni kikun fun iṣakoso iṣẹ ati alajọṣepọ. Olura yẹ ki o jẹrisi ohun elo iṣakojọpọ ki o fi apẹẹrẹ silẹ. Olura yẹ ki o tun pese ohun elo fun ṣiṣe awaoko lakoko apejọ ati n ṣatunṣe aṣiṣe fun olupese ni ọfẹ.
3. Ayẹwo alakoko ati gbigba ohun elo le ṣee ṣe ni ile -iṣẹ olupese tabi ile -iṣẹ olura. Ti o ba ṣe ayẹwo ati gbigba ni ile -iṣẹ olupese, olura yẹ ki o fi awọn eniyan ranṣẹ si ile -iṣẹ olupese fun ayẹwo ati gbigba laarin awọn ọjọ iṣẹ 7 lẹhin gbigba iwifunni ti iṣelọpọ ẹrọ ti pari lati ọdọ olupese. Ti o ba ṣe ayẹwo ati itẹwọgba ni ile -iṣẹ olura, ohun elo yẹ ki o wa ni titiipa ati ṣayẹwo pẹlu wiwa nkan mejeeji lati ọdọ olupese ati olura laarin awọn ọjọ iṣẹ 2 lẹhin ti ohun elo de. Ijabọ ayẹwo ati ijabọ yẹ ki o tun pari.
4. Eto fifi sori ẹrọ ti pinnu nipasẹ adehun ti awọn ẹgbẹ mejeeji. Oṣiṣẹ n ṣatunṣe aṣiṣe rẹ yoo ṣe itọsọna fifi sori ni ibamu si adehun ati ṣe ikẹkọ aaye fun oṣiṣẹ iṣẹ ati itọju olumulo.
5. Lori majemu pe ipese omi, ina, gaasi ati ohun elo n ṣatunṣe aṣiṣe ti wa, olura le ṣe ifitonileti ni ọna kikọ olupese lati fi oṣiṣẹ ranṣẹ si n ṣatunṣe ẹrọ. Awọn inawo lori omi, ina, gaasi ati awọn ohun elo n ṣatunṣe aṣiṣe yẹ ki o san nipasẹ ẹniti o ra.
6. Ti n ṣatunṣe aṣiṣe ni a ṣe ni awọn ipele meji. A ti fi ẹrọ naa sori ẹrọ ati pe a ti gbe awọn ila ni ipele akọkọ. Ni ipele keji, ṣiṣatunṣe ati ṣiṣiṣẹ awakọ ni a ṣe lori majemu pe a ti sọ ẹrọ amuduro afẹfẹ ti olumulo di mimọ ati omi, ina, gaasi ati ohun elo n ṣatunṣe aṣiṣe wa.
7. Nipa ayẹwo ikẹhin ati gbigba, idanwo ikẹhin ni a ṣe ni ibamu si adehun ati iwe itọnisọna ohun elo ni iwaju oṣiṣẹ mejeeji olupese ati ẹni ti o ra ni idiyele. Iyẹwo ikẹhin ati ijabọ itẹwọgba ti kun nigbati idanwo ikẹhin ti pari.

Awọn iwe aṣẹ Imọ -ẹrọ III Ti pese

I) Awọn data ijẹrisi fifi sori ẹrọ (IQ)
1. Ijẹrisi didara, iwe itọnisọna, atokọ iṣakojọpọ
2. Akojọ gbigbe, atokọ ti awọn ẹya ti o wọ, iwifunni fun n ṣatunṣe aṣiṣe
3. Awọn aworan fifi sori ẹrọ (pẹlu iyaworan atokọ ẹrọ, yiya ipo pipe pipe, yiya ipo ipade, aworan apẹrẹ itanna, aworan awakọ ẹrọ, iwe itọnisọna fun fifi sori ati gbigbe)
4. Ilana ṣiṣe fun awọn ẹya akọkọ ti o ra

II) Data afijẹẹri iṣẹ (PQ)
1. Iroyin ayewo ile -iṣẹ lori paramita iṣẹ
2. Ijẹrisi itẹwọgba fun ohun elo
3. Ijẹrisi ti ohun elo to ṣe pataki ti ẹrọ akọkọ
4. Awọn iṣedede lọwọlọwọ ti awọn iṣedede gbigba ọja ti ọja

III) Data afijẹẹri isẹ (OQ)
1. Ọna idanwo fun paramita imọ -ẹrọ ohun elo ati atọka iṣẹ
2. Ilana ṣiṣe deede, ilana rinsing boṣewa
3. Awọn ilana fun itọju ati atunṣe
4. Awọn ajohunše fun aiṣedeede ẹrọ
5. Igbasilẹ afijẹẹri fifi sori ẹrọ
6. Igbasilẹ afijẹẹri iṣẹ
7. Pilot ṣiṣe igbasilẹ afijẹẹri

IV) Ijerisi iṣẹ ẹrọ
1. Ijerisi iṣẹ ṣiṣe ipilẹ (ṣayẹwo lori opoiye ti o kojọpọ ati mimọ)
2. Ṣayẹwo lori ibamu ti eto ati iṣelọpọ
3. Idanwo iṣẹ -ṣiṣe fun awọn alabojuto iṣakoso aifọwọyi
4. Pipese ojutu kan ti o mu ki eto ẹrọ pipe lati pade iṣeduro GMP

IV Iṣẹ Lẹhin-tita
1. Ṣeto awọn faili ohun elo alabara, ṣetọju pq ipese ti ko ni idiwọ ti awọn ẹya apoju, ati pese imọran fun imudojuiwọn imọ -ẹrọ alabara ati rirọpo.
2. Ṣeto eto atẹle naa. Ṣabẹwo si alabara lorekore nigbati fifi sori ẹrọ ati ṣiṣatunṣe ẹrọ ti pari lati ifunni ifitonileti lilo pada ni akoko lati rii daju pe ohun, iduroṣinṣin ati iṣiṣẹ igbẹkẹle ti ohun elo ati yọ aibalẹ alabara kuro.
3. Ṣe idahun laarin awọn wakati 2 lẹhin gbigba iwifunni ikuna ohun elo ti olura tabi ibeere iṣẹ. Ṣeto awọn oṣiṣẹ itọju lati de aaye naa laarin awọn wakati 24, ati awọn wakati 48 ni tuntun.
4. Akoko idaniloju didara: ọdun 1 lẹhin gbigba ẹrọ. “Awọn iṣeduro mẹta” ti a ṣe lakoko akoko iṣeduro didara pẹlu: iṣeduro atunṣe (fun ẹrọ pipe), iṣeduro rirọpo (fun wọ awọn ẹya ayafi ibajẹ eniyan), ati iṣeduro ti agbapada (fun awọn ẹya yiyan).
5. Ṣeto eto ẹdun iṣẹ. O jẹ ibi -afẹde wa ti o ga julọ lati ṣe iranṣẹ fun awọn alabara wa dara julọ ati gba abojuto ti awọn alabara wa. O yẹ ki a fi opin si ipinnu lasan pe oṣiṣẹ wa n wa isanwo lakoko fifi sori ẹrọ ẹrọ, n ṣatunṣe aṣiṣe ati iṣẹ imọ -ẹrọ.

Eto Ikẹkọ V fun Isẹ ati Itọju
1. Ilana gbogbogbo ti ikẹkọ jẹ “opoiye giga, didara ga, iyara ati idinku idiyele”. Eto ikẹkọ yẹ ki o sin iṣelọpọ.
2. Ẹkọ: Ẹkọ ti ẹkọ ati ẹkọ iṣe. Ẹkọ ti ẹkọ -iṣe jẹ nipataki nipa ipilẹ iṣiṣẹ ohun elo, eto, awọn abuda iṣẹ ṣiṣe, sakani ohun elo, awọn iṣọra iṣiṣẹ, ati bẹbẹ lọ Ọna ẹkọ ti ọmọ -iṣẹ ti a gba fun iṣẹ ṣiṣe jẹ ki awọn olukọni ni oye iṣẹ -ṣiṣe ni kiakia, itọju ojoojumọ, n ṣatunṣe aṣiṣe ati laasigbotitusita ti ohun elo ati rirọpo ati atunṣe ti awọn ẹya ti o sọtọ.
3. Awọn olukọ: Apẹrẹ pataki ti ọja ati awọn onimọ -ẹrọ ti o ni iriri
4. Awọn olukọni: Oṣiṣẹ ṣiṣe, oṣiṣẹ itọju ati oṣiṣẹ iṣakoso ti o ni ibatan lati ọdọ ẹniti o ra.
5. Ipo ikẹkọ: Eto ikẹkọ ni a ṣe ni aaye iṣelọpọ ẹrọ ti ile -iṣẹ fun igba akọkọ, ati pe eto ikẹkọ ni a ṣe ni aaye iṣelọpọ ti olumulo fun akoko keji.
6. Akoko ikẹkọ: Ti o da lori ipo iṣe ti ẹrọ ati awọn olukọni
7. Iye ikẹkọ: Pipese data ikẹkọ fun ọfẹ ati gbigba awọn olukọni ni ọfẹ ati gbigba agbara ko si ikẹkọ ikẹkọ.