Non-PVC asọ apo IV ojutu turnkey ọgbin
Apejuwe ọja:
IVEN Pharmatech jẹ olutaja aṣáájú-ọnà ti awọn ohun ọgbin turnkey ti o pese ojutu imọ-ẹrọ iṣọpọ fun ile-iṣẹ elegbogi agbaye gẹgẹbi ojutu IV, ajesara, oncology ati bẹbẹ lọ, ni ibamu pẹlu EU GMP, US FDA cGMP, PICS, ati WHO GMP.
A pese apẹrẹ iṣẹ akanṣe ti o ni oye julọ, ohun elo didara to gaju ati iṣẹ ti a ṣe adani si oriṣiriṣi awọn oogun ati awọn ile-iṣẹ iṣoogun lati A si Z fun apo asọ ti kii-PVC IV ojutu, PP igo IV ojutu, Gilasi vial IV ojutu, Injectable Vial & Ampoule, Omi ṣuga oyinbo, Awọn tabulẹti & Awọn agunmi, tube gbigba ẹjẹ igbale ati bẹbẹ lọ.
Kini IVEN ti kii-PVC apo asọ IV ojutu turnkey ise agbese pẹlu:
Fidio ọja
Core apejuwe
Awọn ipinnu imọ-ẹrọ iṣọpọ ti IVEN fun ile elegbogi ati ile-iṣẹ iṣoogun pẹlu yara mimọ, iṣakoso adaṣe ati eto ibojuwo, eto itọju omi elegbogi, ngbaradi ojutu ati eto gbigbe, kikun ati eto iṣakojọpọ, eto eekaderi adaṣe, eto iṣakoso didara, yàrá aarin ati bẹbẹ lọ. Idojukọ lori awọn ibeere olukuluku awọn alabara, IVEN ṣe akanṣe awọn solusan imọ-ẹrọ ni pataki fun awọn olumulo lori:
* Iṣẹ ijumọsọrọ iṣaaju-ẹrọ
* Aṣayan ilana iṣelọpọ
* Aṣayan awoṣe ẹrọ ati isọdi
* Fifi sori ẹrọ ati fifisilẹ
* Ifọwọsi ti ẹrọ ati ilana
* Gbigbe ọna ẹrọ iṣelọpọ
* Lile ati rirọ iwe
* Ikẹkọ fun awọn oṣiṣẹ ti oye ati bẹbẹ lọ.
Ọja isẹ awọn igbesẹ
1.Non-PVC asọ apo IV ojutu Ṣiṣe-Filling-Sealing gbóògì laini:
Laini yii ni a lo lati ṣe agbejade apo IV nipasẹ fiimu ti kii-PVC (PP), ati ipari apo fọọmu, titẹ sita, kikun ati lilẹ nipasẹ ẹrọ kanna.
Iwọn apo apo IV wa lati 100ml - 5000ml.Nikan nilo idaji wakati kan lati yipada lati iwọn kan si ekeji.O ni apẹrẹ pataki ti iwọn 130mm lati fi fiimu pamọ, tun le mọ 100% iṣamulo fiimu, ko si ohun elo egbin eyikeyi.
2.Sterilizing eto:
O ti wa ni lo lati sterilize awọn ti pari IV apo nipa superheated omi ni 121 ℃.Akoko sterilizing le wa lati awọn iṣẹju 15-30 ni ibamu si awọn ibeere imọ-ẹrọ iṣelọpọ oriṣiriṣi, iwọn otutu sterilizing jẹ adijositabulu.
A le ṣe ipese pẹlu ikojọpọ apo IV laifọwọyi ati awọn ẹrọ ikojọpọ, tun eto gbigbe awọn ọkọ ayọkẹlẹ sterilizing laifọwọyi bi aṣayan.
3.Packing eto:
O le pari gbigbẹ apo IV, wiwa jijo, ayewo ina, iṣakojọpọ ati iṣakojọpọ paali.
A le ṣe ipese pẹlu ṣiṣi kaadi gbigbe gbigbe laifọwọyi, itọnisọna itọnisọna ati fifi sii ijẹrisi, iṣakojọpọ kaadi, paali paali, isamisi, eto wiwa data, ati eto ijusile adaṣe, eyiti o le kọ awọn paali pẹlu iwuwo ti ko tọ, tabi awọn ti o ni aami ti ko pe.
4.Pharmaceutical omi itọju:
O pẹlu itọju omi ti a sọ di mimọ (2RO+EDI), distiller omi (WFI), ati olupilẹṣẹ ategun mimọ.Ojò PW ati ojò WFI wa pẹlu.
5.Solution igbaradi eto:
Ao fi oogun naa po pelu omi abẹrẹ papo.A ṣe ipese pẹlu awọn eto 2 ti awọn tanki igbaradi ojutu, pẹlu sẹẹli fifuye Mettler-Toledo, ati eto aruwo oofa.
6.Clean yara & HVAC:
O pẹlu awọn panẹli ogiri yara ti o mọ, awọn panẹli aja, awọn window, awọn ilẹkun, ilẹ-ilẹ, ina, ẹrọ mimu afẹfẹ, awọn asẹ HEPA, awọn ọna afẹfẹ, itaniji, eto iṣakoso adaṣe bbl Lati tọju bọtini ilana iṣelọpọ ojutu IV ni aabo labẹ Kilasi C + A ayika .
7.Black IwUlO
O pẹlu eto konpireso air ati igbomikana eto lati fi ranse pataki fisinuirindigbindigbin air ati nya si fun Non-PVC asọ apo IV gbóògì ojutu.
8.Laboratory:
O pẹlu gbogbo iru awọn ohun elo idanwo lab, ati ohun-ọṣọ lab lati ṣe idanwo awọn ayẹwo apo IV ati ohun elo aise, gẹgẹbi iyẹwu iduroṣinṣin, HPLC, gbigba atomiki, spectrometer ultraviolet, fourier transform infurarẹẹdi spectrometer ati be be lo.
9.Pinpin & eto opo gigun ti epo:
O pẹlu gbogbo iru opo gigun ti epo ati opo gigun ti ile-iṣẹ ti a nilo ni ti kii-PVC IV apo turnkey ọgbin, gẹgẹbi omi mimọ, omi abẹrẹ, nya si mimọ, omi itutu agbaiye, omi tutu, afẹfẹ fisinuirindigbindigbin, nya si ile-iṣẹ ati bẹbẹ lọ.
Awọn anfani akọkọ ti IVEN Apo asọ ti kii ṣe PVC IV laini iṣelọpọ ojutu:
* 100% iṣamulo fiimu: ko si eti egbin laarin gbogbo awọn apo IV meji, idinku ohun elo mejeeji ati agbara agbara.
* Alapapo igbẹkẹle ati eto alurinmorin: Rii daju pe oṣuwọn jijo fun awọn apo IV kere ju 0.03%.
* Iyipada iyara: Nikan nilo wakati 0.5-1 lati yipada lati iwọn apo IV kan si omiiran.
* Ilana iwapọ, dinku gigun 1/3 ti ẹrọ, ṣafipamọ aaye yara ati idiyele ṣiṣe.
* Idurosinsin ti nṣiṣẹ ati eto gbigbe: lo konbo-port design, nikan nilo 1 Iṣakoso eto, 1 HMI ati 1 oniṣẹ.
* Nozzle kikun ti o ni aabo: Gba kikun olubasọrọ itọsi, ko si ṣiṣan ṣiṣan, ko si iran awọn patikulu lakoko ilana kikun apo IV.
* Wiwa aifọwọyi ati eto ijusile aṣiṣe lati kọ awọn baagi IV ti ko pe ni laifọwọyi lẹhin alurinmorin fila.
Ifipamọ iye owo ti itọsi IVEN ti a ṣe apẹrẹ awọn baagi IV:
a.Special IV apo apẹrẹ pẹlu iwọn ti 130mm, apo IV kan le fipamọ fiimu 10mm ju awọn olupese miiran lọ.
b.No wasted eti laarin IV baagi ati awọn ẹgbẹ, 100% film iṣamulo.
c.Le fipamọ awọn apo 250 iv diẹ sii fun yipo fiimu ju awọn miiran pẹlu iwọn ti 135mm
IVEN ni imọ-ẹrọ alamọdaju pupọ ati ẹgbẹ imọ-ẹrọ, ikẹkọ onsite wa ati atilẹyin lẹhin-tita le fun ni idaniloju imọ-ẹrọ igba pipẹ fun ohun ọgbin turnkey NON-PVC IV rẹ:
Iwọn iwe kikun IVEN le ṣe iranlọwọ fun ọ lati gba ijẹrisi GMP & FDA fun ọgbin omi IV rẹ ni irọrun (pẹlu IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ati bẹbẹ lọ mejeeji ni Gẹẹsi ati ẹya Kannada):
Iṣẹ-iṣẹ IVEN ati iriri le ṣe iranlọwọ fun ọ lati pari gbogbo ohun ọgbin turnkey ojutu ni akoko kukuru ati yago fun gbogbo iru awọn eewu ti o pọju:
IVEN awọn onibara ohun ọgbin turnkey elegbogi:
Titi di bayi, a ti pese awọn ọgọọgọrun awọn eto ohun elo elegbogi ati ohun elo iṣoogun si awọn orilẹ-ede to ju 50 lọ.
Nibayi, a ṣe iranlọwọ fun awọn alabara wa lati kọ awọn oogun elegbogi 20+ ati awọn ohun ọgbin turnkey iṣoogun ni Russia, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar ati bẹbẹ lọ, nipataki fun ojutu IV, awọn vials injectable and ampoules .Gbogbo awọn iṣẹ akanṣe wọnyi gba awọn alabara wa ati awọn asọye giga ti ijọba wọn.
A tun gbejade laini iṣelọpọ ojutu IV wa si Germany.
Indonesia IV igo turnkey ọgbin
Vietnam IV igo turnkey ọgbin
Usibekisitani IV igo turnkey ọgbin
Thailand Injectable vial turnkey ọgbin
Tajikistan IV igo turnkey ọgbin
Saudi Arabia IV apo turnkey ọgbin
Iwọn agbara ti IVEN Apo asọ ti kii-PVC IV ojutu turnkey ọgbin:
| Nkan | Akọkọ Akoonu | ||||||||
| Awoṣe | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Gangan Production Agbara | 100ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ML | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Orisun agbara | 3 Ipele 380V 50Hz | ||||||||
| Agbara | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| Fisinuirindigbindigbin Air titẹ | Afẹfẹ ti o gbẹ ati ti ko ni epo, mimọ jẹ 5um, titẹ naa wa lori 0.6Mpa. Ẹrọ naa yoo kilọ laifọwọyi ati da duro nigbati titẹ ba kere ju | ||||||||
| Fisinuirindigbindigbin Air agbara | 1000L/mim | 2000L/mim | 2200L/mim | 2500L/mim | 3000L/mim | 3800L/mim | 4000L/mim | 7000L/mim | |
| Mọ Air titẹ | Awọn titẹ ti o mọ fisinuirindigbindigbin air jẹ lori 0.4Mpa, awọn cleaness jẹ 0.22um | ||||||||
| Mimọ Air Lilo | 500L/iṣẹju | 800L/iṣẹju | 600L/iṣẹju | 900L/iṣẹju | 1000L/iṣẹju | 1000L/iṣẹju | 1200L/iṣẹju | 2000L/iṣẹju | |
| Itutu omi Ipa | >0.5kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| Itutu Omi agbara | 100L/H | 300L/H | 100L/H | 350L/H | 500L/H | 250L/H | 400L/H | 800L/H | |
| Lilo Nitrogen | Gẹgẹbi awọn ibeere pataki ti alabara, a le lo nitrogen lati daabobo ẹrọ naa, titẹ jẹ 0.6Mpa.Lilo ko kere ju 45L/min | ||||||||
| Nṣiṣẹ Ariwo | <75dB | ||||||||
| Awọn ibeere yara | Iwọn otutu ti agbegbe yẹ ki o ≤26 ℃, ọriniinitutu: 45% -65%, Max.ọriniinitutu yẹ ki o kere ju 85% | ||||||||
| Lapapọ Iwọn | 3.26x2.0x2.1m | 4.72x2.6x2.1m | 8x2.97x2.1m | 5.52x2.7x2.1m | 6.92x2.6x2.1m | 11.8x2.97x2.1m | 8.97x2.7x2.25m | 8.97x4.65x2.25m | |
| Iwọn | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN Apo rirọ ti kii-PVC IV ojutu turnkey ọgbin le fun ọ ni awọn oriṣi awọn apẹrẹ apo:
