laini iṣelọpọ ampoule atilaini kikun ampoule(tí a tún mọ̀ sí àpò ìlọ́pọ̀ ampoule) jẹ́ àwọn ìlà abẹ́rẹ́ cGMP tí ó ní ìfọmọ́, ìkún, ìdì, àyẹ̀wò, àti ìṣàmì sí. Fún àwọn àpò ìlọ́pọ̀ ẹnu àti ẹnu ṣíṣí, a ní àwọn ìlà ampoule abẹ́rẹ́ omi. A ń pèsè àwọn ìlà ìkún ampoule aládàáni àti aládàáni, èyí tí ó yẹ fún àwọn ìlà ìkún ampoule kékeré. Gbogbo àwọn ohun èlò tí ó wà nínú àwọn ìlà ìkún automule aládàáni ni a so pọ̀ kí ó lè ṣiṣẹ́ gẹ́gẹ́ bí ètò kan ṣoṣo, tí ó sopọ̀ mọ́ra. Fún ìbámu cGMP, gbogbo àwọn ẹ̀yà ara ìfọwọ́kàn ni a fi àwọn ohun èlò tí FDA fọwọ́ sí tàbí irin alagbara 316L kọ́.

Laini Fikun Ampoule Aifọwọyi

Àwọn Ìlà Àkójọpọ̀ Ampoule Àìfọwọ́ṣeÀwọn ẹ̀rọ ni a ṣe láti fi àmì sí, kíkún, dídì, àti fífọ. Gbogbo ẹ̀rọ ni a so pọ̀ mọ́ iṣẹ́ gẹ́gẹ́ bí ètò kan ṣoṣo, tí ó ní ìṣọ̀kan. A ń lo adaṣiṣẹpọ̀ nínú iṣẹ́ láti mú ìdásí ènìyàn kúrò. Àwọn ìlà wọ̀nyí ni a tún mọ̀ sí Àwọn ìlà Filling Ampoule Production Scale tàbí Àwọn ìlà Production Ampoule High-Speed. Àwọn ẹ̀rọ tí ó wà nínú irú ìlà filling yìí ni a kọ sí ìsàlẹ̀ yìí:

Ẹ̀rọ Fọ Ampoule Àdánidá

Ète ẹ̀rọ fifọ ampoule aládàáṣe, tí a tún mọ̀ síẹrọ fifọ ampoule laifọwọyi,ni láti nu àwọn ampoules kí ó sì dín ìfọwọ́kan àwọn ẹ̀yà ẹ̀rọ pẹ̀lú àwọn ampoules kù kí ó baà lè tẹ̀lé àwọn ìlànà cGMP. Ẹ̀rọ kan tí ó ní ètò Gripper tí a ṣe àgbékalẹ̀ pàtàkì ni ó ń rí i dájú pé ampoules náà jẹ́ rere, èyí tí ó máa ń gba ampoules náà láti ọrùn, tí ó sì máa ń yí i padà títí tí iṣẹ́ fífọ náà yóò fi parí. Lẹ́yìn náà, ampoules náà yóò jáde lórí ètò ìfọṣọ tí ó jáde ní ipò òtútù lẹ́yìn fífọ. Nípa lílo àwọn ẹ̀yà ìyípadà, ẹ̀rọ náà lè fọ àwọn ampoules tí ó wà láti 1 sí 20 mililita.

Ihò Ìsọdipọ́

A máa ń fi àwọn ampoules àti vials dígí tí a ti fọ̀ mọ́ sínú fìríìjìn àti kí a sì fi wọ́n sínú fìríìjìn lórí ayélujára nípa lílo ọ̀nà ìtọ́jú àti ìtọ́jú omi, tí a tún mọ̀ sí pharma.ihò ìfọ̀mọ́A máa ń gbé àwọn ampoules àti vials dígí láti inú ẹ̀rọ ìfọṣọ aládàáṣe (tí kì í ṣe aláìlera) sí ìlà ìjáde (agbègbè aláìlera) nínú ihò náà nípasẹ̀ ẹ̀rọ ìfọṣọ wáyà irin alagbara.

Ẹ̀rọ Ìkún àti Ìdìpọ̀ Ampoule

A fi awọn ampoules gilasi oogun kun ati di wọn nipa liloẹ̀rọ ìkún ampoule àti ẹ̀rọ ìdìmú, tí a tún mọ̀ sí ohun èlò ìkún ampoule. A máa ń da omi sínú àwọn ampoules, èyí tí a ó fi gaasi nitrogen jáde lẹ́yìn náà, a ó sì fi àwọn gaasi tí ó lè jóná dí i. Ẹ̀rọ náà ní ẹ̀rọ ìkún tí a ṣe pàtó láti fi kún omi náà ní pàtó nígbà tí ó ń gbé ọrùn rẹ̀ sí àárín nígbà tí a bá ń fi kún un. Nígbà tí omi náà bá kún, a ó fi dí ampoule náà láti dènà ìbàjẹ́. A ṣe é ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ìlànà cGMP nípa lílo àwọn èròjà irin alagbara 316L tí ó dára jùlọ.

Ẹrọ Ayẹwo Ampoule

A le ṣe àyẹ̀wò àwọn ampoules gilasi tí a lè fún ní abẹ́rẹ́ nípa lílo ẹ̀rọ àyẹ̀wò ampoule aládàáṣe.Ẹrọ Ayẹwo AmpouleWọ́n fi ẹ̀wọ̀n yípo nylon-6 ṣe é, wọ́n sì wá pẹ̀lú àkójọpọ̀ yíyípo tí ó ní àwọn ẹ̀rọ AC Drive Rejection Units àti wáyà 24V DC. Ní àfikún, agbára láti yí iyára padà ni a mú kí ó ṣeé ṣe pẹ̀lú ìwakọ̀ ìgbohùngbà AC tí ó yàtọ̀. Gbogbo àwọn ẹ̀yà ara ìfọwọ́kàn ẹ̀rọ náà ni a fi àwọn polima tí a ti fọwọ́ sí àti irin alagbara ṣe, ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ìlànà cGMP.

Ẹ̀rọ Ìṣàmì Àmì Ampoule

Awọn ẹrọ didara giga, ti a mọ siẸrọ isamisi ampouletàbí àpò ìṣàmì, ni a ń lò láti fi àmì sí àwọn àpò ìgò gilasi, àwọn ìgò, àti àwọn ìgò ìṣàmì ojú. Láti tẹ nọ́mbà ìṣàmì, ọjọ́ tí a ṣe é, àti àwọn ìwífún mìíràn lórí àwọn àpò ìṣàmì, fi ẹ̀rọ ìtẹ̀wé sori kọ̀ǹpútà rẹ. Àwọn ilé iṣẹ́ ilé ìtajà oògùn ní àṣàyàn láti fi àwòrán àkójọ ìṣàmì àti àwọn ètò ìríran tí ó dá lórí kámẹ́rà kún un. Oríṣiríṣi irú àpò ìṣàmì ló wà tí a lè lò, títí bí àwọn àpò ìṣàmì ìwé, àwọn àpò ìṣàmì tí ó hàn gbangba, àti àwọn àpò ìṣàmì BOPP pẹ̀lú àwọn irú àpò ìṣàmì ara-ẹni.