ariwa Amerika
o USA IV apo turnkey ise agbese, akọkọ elegbogi turnkey ise agbese ni United States ti a ṣe nipasẹ kan Chinese ile-IVEN Pharmatech, ti laipe pari awọn oniwe-fifi sori. Eyi jẹ ami-iṣẹlẹ pataki kan ni ile-iṣẹ elegbogi China.
IVEN ṣe apẹrẹ ati kọ ile-iṣẹ igbalode yii ni ibamu ti o muna pẹlu boṣewa US CGMP. Ile-iṣẹ naa ni ibamu pẹlu awọn ilana FDA, USP43, awọn itọnisọna ISPE, ati awọn ibeere ASME BPE, ati pe o ti ni ifọwọsi nipasẹ eto iṣakoso didara GAMP5, ṣiṣe eto iṣakoso didara okeerẹ ti o bo gbogbo ilana lati mimu ohun elo aise si ibi ipamọ ọja ti pari.
Awọn ohun elo iṣelọpọ bọtini ṣepọ imọ-ẹrọ adaṣe: laini kikun gba eto isopo-ọna kikun ti titẹ-apo ṣiṣe-fifun, ati eto isunmọ omi mọ CIP / SIP mimọ ati sterilizing, ati pe o ni ipese pẹlu ẹrọ wiwa jijo fifa foliteji giga-giga ati ẹrọ iṣayẹwo ina laifọwọyi kamẹra pupọ. Laini iṣakojọpọ ẹhin-ipari ṣe aṣeyọri iṣẹ iyara giga ti awọn apo 70 / min fun awọn ọja 500ml, sisọpọ awọn ilana 18 bii apo irọri laifọwọyi, palletizing oye ati iwọn lori ayelujara ati kọ. Eto omi pẹlu 5T / h igbaradi omi mimọ, 2T / h ẹrọ omi ti a ti sọ distilled ati 500kg ti nmu ina ti o wa ni mimọ, pẹlu ibojuwo ori ayelujara ti iwọn otutu, TOC ati awọn ipilẹ bọtini miiran.
Ohun ọgbin ni ibamu pẹlu awọn iṣedede kariaye bii FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, ati bẹbẹ lọ, ati pe o ti kọja ijẹrisi eto iṣakoso didara GAMP5, ṣiṣe eto iṣakoso didara gbogbo-ilana lati sisẹ ohun elo aise si ibi ipamọ ọja ti pari, ni idaniloju pe awọn ọja sterilized ikẹhin pẹlu agbara iṣelọpọ lododun ti awọn baagi 3,000 / wakati (500ml) awọn ibeere ilana ni pato.
Central Asia
Ni awọn orilẹ-ede Central Asia marun, pupọ julọ awọn ọja oogun ni a ko wọle lati awọn orilẹ-ede ajeji. Lẹhin awọn ọdun pupọ ti iṣẹ lile, a ti ṣe iranlọwọ fun awọn alabara lati gbe awọn ile-iṣẹ oogun ni awọn orilẹ-ede wọnyi pese awọn ọja ti ifarada si awọn olumulo inu ile. Ni Kasakisitani, a kọ ile-iṣẹ elegbogi iṣọpọ nla kan, pẹlu apo rirọ meji awọn laini iṣelọpọ IV-ojutu ati awọn laini iṣelọpọ abẹrẹ ampoules mẹrin.
Ni Usibekisitani, a kọ ile-iṣẹ elegbogi ojutu PP igo IV ti o lagbara lati ṣe agbejade awọn igo miliọnu 18 ni ọdọọdun. Ile-iṣẹ naa kii ṣe mu awọn anfani eto-aje pupọ wa nikan, ṣugbọn tun fun awọn eniyan agbegbe ni iraye si itọju iṣoogun ti ifarada diẹ sii.
Russia
Ni Russia, botilẹjẹpe ile-iṣẹ oogun ti fi idi mulẹ daradara, pupọ ninu awọn ohun elo ati imọ-ẹrọ ti a lo ni igba atijọ. Lẹhin awọn ọdọọdun lọpọlọpọ si awọn olupese ohun elo Ilu Yuroopu ati Kannada, olupese oogun oogun ojutu abẹrẹ ti o tobi julọ ni orilẹ-ede yan wa fun iṣẹ akanṣe PP igo IV-ojutu wọn. Ohun elo naa le gbe awọn igo PP 72 milionu fun ọdun kan.
Afirika
Ni Afirika, ọpọlọpọ awọn orilẹ-ede wa ni ipele ti idagbasoke ati ọpọlọpọ eniyan ko ni iraye si ilera to to. Lọ́wọ́lọ́wọ́ báyìí, a ń kọ́ ilé iṣẹ́ ìṣègùn tí a fi ń ṣe àpò rọ́rọ́ IV-ojútùú sí i ní Nàìjíríà, tí ó lè mú àwọn àpò asọ̀ 20 mílíọ̀nù jáde lọ́dọọdún. A nireti lati gbejade awọn ile-iṣelọpọ elegbogi giga diẹ sii ni Afirika. Ireti wa ni lati ṣe iranlọwọ fun awọn eniyan Afirika nipa ipese ohun elo ti yoo ja si awọn ọja elegbogi ailewu.
Arin ila-oorun
Ile-iṣẹ elegbogi ni Aarin Ila-oorun tun wa ni ikoko rẹ, ṣugbọn wọn ti tọka si awọn iṣedede ti FDA gbekale ni AMẸRIKA fun didara awọn ọja iṣoogun. Lori ti awọn onibara wa lati Saudi Arabia ti paṣẹ aṣẹ fun apo asọ pipe IV-ojutu turnkey ti o le gbe awọn apo asọ ti o ju 22 milionu lọdọọdun.
Ni awọn orilẹ-ede Asia miiran, ile-iṣẹ elegbogi ni ipilẹ to lagbara, ṣugbọn ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ n tiraka pẹlu idasile awọn ile-iṣelọpọ didara didara IV-giga. Ọkan ninu awọn onibara wa Indonesian, lẹhin awọn iyipo ti yiyan, yan lati ṣe ilana ile-iṣẹ elegbogi IV-ojutu giga kan. A ti pari ipele 1 ti iṣẹ-ṣiṣe turnkey eyiti o jẹ ki iṣelọpọ ti awọn igo 8000 / wakati. Ipele 2 ti yoo jẹ ki awọn igo 12,000 / wakati bẹrẹ fifi sori ẹrọ ni ipari 2018.