Ninu ile-iṣẹ elegbogi agbaye ti o dagbasoke ni iyara ti ode oni, itọju idapo iṣan-ẹjẹ (IV), bi ọna asopọ bọtini ni oogun ile-iwosan, ti ṣeto awọn iṣedede giga ti a ko ri tẹlẹ fun aabo oogun, iduroṣinṣin, ati ṣiṣe iṣelọpọ. Apo Multi Chamber IV, pẹlu apẹrẹ iyẹwu alailẹgbẹ rẹ, le ṣaṣeyọri idapọmọra lẹsẹkẹsẹ ti awọn oogun ati awọn olomi, imudarasi iṣedede oogun ati irọrun pupọ. O ti di fọọmu apoti ti o fẹ julọ fun awọn igbaradi eka gẹgẹbi ijẹẹmu parenteral, awọn oogun chemotherapy, awọn oogun aporo, bbl Sibẹsibẹ, iṣelọpọ iru awọn ọja nilo awọn ibeere to muna pupọ fun imọ-ẹrọ ohun elo, agbegbe mimọ, ati ibamu. Awọn olupese iṣẹ imọ-ẹrọ nikan pẹlu ikojọpọ imọ-ẹrọ ti o jinlẹ ati iriri iṣẹ akanṣe agbaye le pese awọn solusan igbẹkẹle nitootọ.

Gẹgẹbi oludari kariaye ni aaye ti imọ-ẹrọ iṣoogun, IVEN Pharmatech Engineering, pẹlu diẹ sii ju ọdun 30 ti iriri ninu ile-iṣẹ elegbogi, ti pinnu lati pese awọn alabara agbaye pẹlu awọn iṣẹ imọ-ẹrọ turnkey kan-idaduro lati apẹrẹ ilana, iṣọpọ ohun elo si iwe-ẹri ibamu. TiwaMulti Chamber IV Bag Production Linekii ṣe nikan ṣepọ imọ-ẹrọ adaṣe gige-eti, ṣugbọn tun ni anfani akọkọ ti 100% ibamu pẹlu awọn ilana kariaye bii EU GMP ati US FDA cGMP, ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iṣẹ elegbogi daradara lati ṣẹda awọn ọja ti o ni idiyele giga ati gba awọn aye ọja agbaye.

Iyẹwu Iyẹwu pupọ IV Bag Laini Gbóògì: Atunṣe Aala laarin ṣiṣe ati Aabo

Laini iṣelọpọ apo idapo iyẹwu pupọ ti IVEN jẹ apẹrẹ lati pade awọn italaya ti iṣelọpọ iṣelọpọ eka. Nipasẹ awọn iṣupọ imọ-ẹrọ tuntun mẹrin, o ṣe iranlọwọ fun awọn alabara lati fọ nipasẹ awọn igo iṣelọpọ ibile:

1. Iyẹwu pupọ ti n ṣatunṣe mimuuṣiṣẹpọ ati imọ-ẹrọ kikun kikun
Awọn baagi iyẹwu kanṣoṣo ti aṣa gbarale awọn igbesẹ idapọ ti ita, eyiti o jẹ eewu ti ibajẹ agbelebu ati pe ko ni agbara. IVEN gba ohun elo fiimu onisẹpo onisẹpo-mẹta kan ti o ni ibatan pupọ. Nipasẹ awọn apẹrẹ ti o ga julọ ati iṣakoso iwọn otutu, awọn iyẹwu ominira 2-4 le ṣe agbekalẹ ni titẹ ẹyọkan, pẹlu agbara ipin ti o ju 50N / 15mm laarin awọn iyẹwu, ni idaniloju jijo odo lakoko gbigbe ati ibi ipamọ. Ilana kikun n ṣafihan fifa fifa omi-ikanni pupọ ti n ṣakoso nipasẹ ẹrọ laini laini levitation oofa, pẹlu iwọn pipe ti o kere ju ti ± 0.5%, n ṣe atilẹyin atunṣe iwọn jakejado lati 1mL si 5000mL, ni ibamu ni pipe si awọn ibeere iṣakojọpọ ti awọn ṣiṣan viscosity oriṣiriṣi gẹgẹbi awọn solusan ounjẹ ati awọn oogun chemotherapy.

2. Eto asopọ ifo ni kikun
Lati yanju iṣoro ti iṣakoso makirobia ni awọn baagi iyẹwu pupọ ti o dapọ tẹlẹ, IVEN ti ṣe agbekalẹ ẹrọ imuṣiṣẹ SafeLink ™ Aseptic ti o ni itọsi. Awọn ẹrọ adopts a lesa pre Ige ailagbara Layer oniru, ni idapo pelu kan darí titẹ siseto. Awọn oṣiṣẹ iṣoogun nilo lati fun pọ pẹlu ọwọ kan lati ṣaṣeyọri ibaraẹnisọrọ aibikita laarin awọn iyẹwu, yago fun eewu idoti gilasi ti o le ṣe ipilẹṣẹ nipasẹ awọn falifu kika ibile. Lẹhin ijẹrisi ẹni-kẹta, iṣẹ lilẹ ti asopọ ti mu ṣiṣẹ ni ibamu pẹlu boṣewa ASTM F2338-09, ati pe iṣeeṣe ti ikọlu microbial kere ju 10 ⁻⁶.

3. Oríkĕ itetisi visual ayewo ati traceability eto
Laini iṣelọpọ ṣepọ eto wiwa ipo-meji AI X-ray kan, eyiti o ṣe awari awọn abawọn fiimu ni iṣọkan, kikun awọn iyapa ipele omi, ati iduroṣinṣin iyẹwu iyẹwu nipasẹ awọn kamẹra CCD giga-giga ati aworan X-ray idojukọ micro. Awọn algoridimu ẹkọ ti o jinlẹ le ṣe idanimọ awọn abawọn pinhole laifọwọyi ni ipele 0.1mm, pẹlu iwọn wiwa eke ti o kere ju 0.01%. Ni akoko kanna, apo idapo kọọkan ni a gbin pẹlu chirún RFID lati ṣaṣeyọri wiwa ni kikun lati awọn ipele ohun elo aise, awọn aye iṣelọpọ si iwọn otutu kaakiri, pade awọn ibeere serialization ti FDA DSCSA (Ofin Ipese Pq Ipese oogun).

4. Agbara fifipamọ lemọlemọfún sterilization ojutu
minisita sterilization ti aṣa ti aṣa ni awọn aaye irora ti agbara agbara giga ati gigun gigun. IVEN ati awọn alabaṣiṣẹpọ ilu Jamani rẹ ti ṣe agbekalẹ eto Rotary Steam in Place (SIP), eyiti o gba apẹrẹ ile-iṣọ sokiri ti n yiyi lati ṣẹda rudurudu ninu iyẹwu ategun ti o gbona. O le pari sterilization laarin awọn iṣẹju 15 ni 121 ℃, fifipamọ agbara 35% ni akawe si awọn ọna ibile. Eto naa ti ni ipese pẹlu oluṣakoso B&R PLC ti ara ẹni, eyiti o le ṣe igbasilẹ ati tọju data pinpin igbona ti ipele kọọkan (F ₀ iye ≥ 15), ati pe o ṣe agbekalẹ awọn igbasilẹ ipele itanna laifọwọyi ti o ni ibamu pẹlu 21 CFR Apá 11.

Ifaramo IVEN: Nẹtiwọọki iṣẹ agbaye ti o da lori aṣeyọri alabara

A mọ daradara pe ohun elo kilasi akọkọ nilo lati ni ibamu pẹlu iṣẹ kilasi akọkọ.IVEN ti ṣeto awọn ile-iṣẹ imọ-ẹrọ ni awọn orilẹ-ede 12 ni agbaye, n pese ayẹwo wiwa latọna jijin wakati 7 × 24 ati atilẹyin esi idahun 48 lori aaye. Ẹgbẹ wa le pese awọn iṣẹ lẹhin-tita ti adani ti o da lori awọn iyatọ ninu awọn ilana ni awọn agbegbe oriṣiriṣi.

Ni akoko ti oogun deede ati oogun ti ara ẹni, awọn apo idapo inu iṣọn-iyẹwu pupọ n ṣe atunṣe awọn aala ti itọju obi. Imọ-ẹrọ Pharmatech IVEN kọ afara kan si ọjọ iwaju fun awọn ile-iṣẹ elegbogi agbaye pẹlu imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ iyalẹnu rẹ ati ilepa ibamu ti ipari. Boya o jẹ awọn iṣẹ akanṣe tuntun tabi awọn iṣagbega agbara, laini iṣelọpọ oye wa yoo di alabaṣepọ ti o ni igbẹkẹle julọ.

Kan si IVENegbe iwé lẹsẹkẹsẹ fun awọn solusan adani ati awọn itan aṣeyọri agbaye!