MOSCOW — Ní orílẹ̀-èdè kan tí ìgbẹ́kẹ̀lé ara-ẹni nínú ìtọ́jú ìlera ti yípadà láti ìfẹ́ ọkàn sí ipò pàtàkì orílẹ̀-èdè, ilé-iṣẹ́ ìmọ̀-ẹ̀rọ tí ó wà ní China
Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.ṣe ìfarahàn ìlànà àti pàtàkì níIfihan Pharmtech ati Awọn eroja 27th, tí wọ́n ṣe ní ọ̀sẹ̀ yìí ní Moscow. Dípò kí ó jẹ́ ibi tí wọ́n ti ń ṣe àfihàn ọjà déédéé, wíwà IVEN fi ìdúróṣinṣin tó jinlẹ̀ hàn: kì í ṣe láti ta ohun èlò nìkan, ṣùgbọ́n láti lóye—àti láti yanjú—àwọn ìṣòro gidi tó ń dojú kọ ẹ̀ka iṣẹ́ oògùn àti ìṣègùn ní Russia tó ń yípadà kíákíá.

Ilé iṣẹ́ oògùn ní Rọ́síà ti ní ìyípadà tó jinlẹ̀ láti ọdún 2014, èyí sì mú kí ó yára sí i nípasẹ̀ àwọn ìyípadà ìpìlẹ̀ lẹ́yìn ọdún 2022. Pẹ̀lú àyípadà ọjà tí a kó wọlé báyìí, ó ti di ìpìlẹ̀ ètò ìlera orílẹ̀-èdè, iṣẹ́ àgbékalẹ̀ àwọn oògùn pàtàkì nílé, àwọn oògùn IV, àti àwọn ohun èlò ìṣègùn ti pọ̀ sí i ní ìkánjú àti ní ìwọ̀n. Síbẹ̀, ìfẹ́ ọkàn nìkan kò tó. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn olùpèsè ìbílẹ̀ ń tiraka pẹ̀lú àwọn ẹ̀wọ̀n ìpèsè tí ó pín sí wẹ́wẹ́, àwọn ètò ìṣiṣẹ́ àtijọ́, àti àìsí àwọn alábáṣiṣẹpọ̀ ìmọ̀ ẹ̀rọ tí ó lè ṣe àwọn ilé iṣẹ́ tí ó bá àwọn ìlànà GMP kárí ayé mu—láìsí ṣíṣe àdéhùn tàbí kí wọ́n ṣe àkójọ àkókò.

Ibí gan-an ni IVEN ti ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀—kì í ṣe pẹ̀lú àwọn ìlérí ńláńlá, ṣùgbọ́n pẹ̀lú ọ̀nà ìgbẹ́kẹ̀lé tí ó dá lórí ogún ọdún iṣẹ́ àgbékalẹ̀ kárí ayé. Àgọ́ wọn ní Pharmtech kò ní àwọn ibojú ìfọ́nrán tàbí àwọn àfihàn robot (bó tilẹ̀ jẹ́ pé wọ́n ní àwọn wọ̀nyẹn). Dípò bẹ́ẹ̀, ó di ibi ìjíròrò tí ó ṣe kedere: àwọn olùdarí ilé iṣẹ́ ní Rọ́síà, àwọn olùdámọ̀ràn ìlànà, àti àwọn olùdarí ìrajà péjọ láti jíròrò ohun gbogbo láti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ètò omi-fún-abẹ́rẹ́ sí ètò ìṣiṣẹ́ ti ṣíṣe àwọn ìlà ìkún omi tí kò ní ìdọ̀tí ní ojú ọjọ́ Siberia.

“Ṣẹ̀dá ìníyelórí fún àwọn oníbàárà”—ọ̀rọ̀ àkọlé ilé-iṣẹ́ IVEN—ju ọ̀rọ̀ àkọlé lọ níbí. Ó ti ṣiṣẹ́. Gẹ́gẹ́ bí onímọ̀ ẹ̀rọ IVEN kan ṣe ṣàlàyé fún àwùjọ àwọn àlejò láti Yekaterinburg, “A kì í kàn fi ẹ̀rọ sí i. A béèrè pé: Kí ló ń jẹ́ kí o máa sùn ní alẹ́? Ṣé àyẹ̀wò tí kò dára ni? Àwọn ìyípadà ìwẹ̀nùmọ́ tí kò ṣeé gbẹ́kẹ̀lé? Ìyípadà òṣìṣẹ́ tí ó ní ipa lórí ìgbọ́ràn SOP? Lẹ́yìn náà a ó kọ́ ojútùú náà ní àyíká ibi ìrora yẹn.”

Ìmọ̀ ọgbọ́n èrò náà bá àkọsílẹ̀ IVEN tí a kọ sílẹ̀ mu. Ilé-iṣẹ́ náà ni a dá sílẹ̀ ní ọdún 2005, ó sì ti ṣe ọgọ́rọ̀ọ̀rún àwọn oògùn àti ìṣègùn.awọn iṣẹ akanṣe turnkeyní gbogbo orílẹ̀-èdè tó ju ọgọ́ta lọ, títí kan àwọn ilé iṣẹ́ tó díjú ní Saudi Arabia, Nigeria, Indonesia, àti—ní pàtàkì—Aringbungbun Asia, agbègbè kan tó ní ìlànà àti ojú ọjọ́ tó jọra pẹ̀lú àwọn apá kan ní Russia. Ìmọ̀ wọn nípa àwọn ọ̀nà ìpèsè omi IV (apo rirọ, igo gilasi, Igo PP), aládàáṣiṣẹawọn eto kikun ampoule/igo, awọn ile-iṣẹ itọju omi, awọn ile itaja eekaderi ọlọgbọn, àti pàápàáẹrọ tube gbigba ẹjẹ igbale—gbogbo wọn ni a ṣe láti bá àwọn ìlànà EU GMP, US FDA cGMP, WHO, àti PIC/S mu.

Ní pàtàkì, IVEN tún ń kojú ìpèníjà kan tí ó fara sin ṣùgbọ́n tí ó wọ́pọ̀ ní àwọn ọjà tí ń yọjú: ewu ìṣe iṣẹ́ náà. Gẹ́gẹ́ bí a ti ṣe àkíyèsí rẹ̀ lórí ojú-òpó wẹ́ẹ̀bù wọn, ọ̀pọ̀ àwọn oníbàárà dojúkọ “ìṣètò ìkọ́lé aláìlópin,” “àwọn àwòrán jíjinlẹ̀ tí kò ní ìpele,” àti “àwọn ohun èlò tí ó ń fi àbùkù hàn lẹ́yìn ìkùnà.” IVEN tako èyí pẹ̀lú ètò ìṣiṣẹ́ onípele tí ó wà ní ìpele tí ó dúró ṣinṣin—tí ó ń ṣiṣẹ́ àwọn ilé iṣẹ́ ìṣẹ̀dá pàtàkì mẹ́rin ní China fún ẹ̀rọ ìṣègùn, àwọn ètò omi, àwọn ẹ̀rọ ìṣiṣẹ́ ọkọ̀ ayọ́kẹ́lẹ́, àti àwọn ohun èlò ìṣègùn—tí ó ń rí i dájú pé ìṣàkóso dídára rẹ̀ lágbára, àkókò ìdarí tí a lè sọtẹ́lẹ̀, àti ìṣọ̀kan ètò tí kò ní ìṣòro.

Àwọn ẹgbẹ́ onímọ̀ ẹ̀rọ wọn tí wọ́n ń sọ èdè púpọ̀ (tí wọ́n mọ̀ èdè Gẹ̀ẹ́sì, Rọ́síà, Sípéènì, Faransé, àti Lárúbáwá) tún ń dín ààlà ìbánisọ̀rọ̀ tí ó sábà máa ń ba àwọn iṣẹ́ àgbékalẹ̀ kọjá ààlà jẹ́. Nígbà ìfihàn náà, àwọn onímọ̀ ẹ̀rọ tí wọ́n ń sọ èdè Rọ́síà ṣe àgbéyẹ̀wò láyìíká ti ìbejì oní-nọ́ńbà kan tí ó jẹ́ soft-bag IV line—tí ó ń fi bí ìṣàyẹ̀wò àti ìtọ́jú àsọtẹ́lẹ̀ ṣe lè dènà àkókò ìsinmi ní àwọn ibi ìtajà tí ó jìnnà pẹ̀lú àwọn òṣìṣẹ́ ìmọ̀ ẹ̀rọ tí ó kéré.

Ní wíwo iwájú, IVEN rí Rọ́síà kìí ṣe gẹ́gẹ́ bí ọjà nìkan, ṣùgbọ́n gẹ́gẹ́ bí àǹfààní àjọṣepọ̀ ìgbà pípẹ́. Pẹ̀lú ìjọ́ba tí ó ń fojú sí 70% ìṣẹ̀dá àwọn oògùn pàtàkì nílé ní ọdún 2030, ìbéèrè fún àwọn ètò ìṣelọ́pọ́ tí ó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé, tí ó gbòòrò, tí ó sì báramu yóò máa pọ̀ sí i. Ìdámọ̀ràn IVEN—tí ó so ìnáwó China pọ̀ mọ́ ìdúróṣinṣin ìmọ̀ ẹ̀rọ ti ìwọ̀ oòrùn—gbé wọn kalẹ̀ ní àrà ọ̀tọ̀ láti ṣètìlẹ́yìn fún ìyípadà yìí.

Nínú iṣẹ́ kan tí a sábà máa ń rí nípasẹ̀ ẹ̀rọ alágbékalẹ̀ àti AI, agbára ìdákẹ́jẹ́ẹ́ IVEN wà nínú ohun kan tó ṣe pàtàkì jù: fífetí sílẹ̀ ní àkọ́kọ́, lẹ́yìn náà kíkọ́lé. Àti ní Rọ́síà òde òní—níbi tí gbogbo ruble àti ọjọ́ gbogbo ṣe pàtàkì—ìyẹn lè jẹ́ àtúnṣe tó ṣe pàtàkì jùlọ nínú gbogbo wọn.