Ni ile-iṣẹ elegbogi, gbogbo ilana iṣelọpọ ni ibatan si aabo ti awọn igbesi aye alaisan. Lati yiyan ohun elo aise si awọn ilana iṣelọpọ, lati inu ohun elo ninu iṣakoso ayika, eyikeyi idoti kekere le fa awọn eewu didara to ṣelọpọ. Lara awọn ọna asopọ bọtini wọnyi, awọnPentical mimọ monomonoTi di ọkan ninu awọn ohun elo mojuto fun ṣiṣe idaniloju ailewu oogun nitori ipa ippleace rẹ. Ko ṣe pese awọn iṣeduro igbẹkẹle nikan fun iṣelọpọ awọn olugbagbe, ṣugbọn tun ṣiṣẹ bi ile-aye pataki fun ile-iṣẹ faligatu ti igbalode lati gbe si awọn iṣedede giga ati didara giga.

Nyapọ mimọ: igbesi aye ti iṣelọpọ elegbogi

Awọn ibeere fun mimọ ni iṣelọpọ elegbogi jẹ ti okun. Boya o jẹ awọn abẹrẹ, awọn biogics, awọn ajesara, tabi awọn oogun jiini, awọn apoti, ati paapaa ayika ilẹ ti o kopa ninu ilana iṣelọpọ wọn gbọdọ wa ni sterilized daradara. Nya stea funfun (tun mọ bi "elegbogun ipari ti o fẹ") ti di alabọde idinku elede ti o fẹ ni ile-iṣẹ elegbogi nitori giga rẹ ati isansa ti awọn iṣẹkule kemikali.

Olumulo ẹlẹgbẹ ti sterilizations

Stypu funfun le yarayara perati awọn ogiri makisinia ati awọn ọlọjẹ patapata, awọn ọlọjẹ patapata, ati spores nipasẹ iwọn otutu giga (nigbagbogbo o wa loke 121 ℃) ati titẹ giga. Ti a ṣe afiwe pẹlu awọn alaini-elo kemikali, Stemidization funfun funfun ko ni eewu ti o dara, ni pataki julọ fun ohun elo ati awọn apoti ti o wa sinu olubasọrọ taara pẹlu awọn oogun. Fun apẹẹrẹ, stedilization ti ohun elo bọtini bii awọn laini kikun kikun, ati awọn ẹrọ gbigbẹ, ati bieachector gbarale itẹlera ti o munadoko ti nya funfun.

Ti o muna ti awọn ajohunše didara

Gẹgẹbi awọn ibeere GMP, Steapu funfun ti ile iwosan gbọdọ pade awọn itọkasi to mojuto mẹta:

Ko si Orisun Ooru: orisun ooru jẹ didi idoti ti o le fa iba ibajẹ ninu awọn alaisan ati pe o gbọdọ yọ kuro patapata.

Omi ti o ṣofintoto boṣewa: Didara omi ti o wa lẹhin ile-omi rirọpo mimọ nilo lati pade omi fun abẹrẹ (WFI), pẹlu iṣeduro ti ≤ 1.3 μ s / cm.

Iye gbigbẹ ti o dọti: gbẹ steas yẹ ki o wa ≥ 95% lati yago fun omi omi ti o ni ipa ipa ti o ni ipa.

Itoju ohun elo ni kikun

Lati sterilization ori ayelujara (sip) ti awọn ohun elo iṣelọpọ si awọn sẹẹli afẹfẹ, lati awọn aṣọ intelinting lati awọn opo ilana ti o wa, imura funfun ti o jẹ ti iṣelọpọ elegbogi. Paapa ni ẹrọ idanileko Igbaradi Igbarada Ẹsẹ

Vationdàtoinaginalicostical ti imọ-jinlẹ ti imọra isokuso

Pẹlu ibeere ti nposoke fun didara, ṣiṣe, ati aabo ayika ni ile-iṣẹ elegbogi, imọ-ẹrọ ti awọn olugbona aladun jẹ tun n fọ nigbagbogbo. Awọn ẹrọ igbalode ti ṣaṣeyọri aabo ti o ga julọ ati ṣiṣe ṣiṣe nipasẹ ilana oye ati apẹrẹ ti oye.

Iyọlẹnu ni imọ-ẹrọ

Olopo Irisi Irisi Imọ-ẹrọ Multillation: Nipasẹ Igbapada Agbara Agbara, omi aise (nigbagbogbo omi mimọ (lilo agbara lilo nipa 30% ṣe afiwe si ohun elo aṣa.

Isakoso ti oye: Ni ipese pẹlu eto ibojuwo laifọwọyi, iṣawari gidi ti gbẹsan, ati atunṣe, itaniji aifọwọyi ati atunṣe fun awọn aṣiṣe ajeji.

Apẹrẹ eroro kekere: Gbigba awọn ẹrọ imularada Eru lati dinku egbin agbara, ni ila pẹlu aṣa gbigbe alawọ ewe ti ile-iṣẹ elegbogi.

Awọn 'Meji Iṣeduro' ti idaniloju didara

Awọn olupese awọn mimọ mimọ ti o ni ipese pẹlu awọn ẹrọ idaniloju didara meji:

Eto ibojuwo ori ayelujara: Ṣiṣayẹwo akoko akoko gidi nipasẹ awọn ẹrọ bii awọn mita contiver ati awọn atupale Toc.
Apẹrẹ apọju: Alẹkasọpọ ijẹun, awọn ṣiṣatunṣe ipele pupọ ati awọn aṣa miiran jẹ idaniloju iṣẹ iduroṣinṣin ti awọn ẹrọ ti o wa ni irú awọn ikuna lojiji.

Irọrun ni idahun si awọn ibeere eka

Awọn oluṣalaye mimọ mimọ le ṣe adani fun awọn aaye ti ndagba gẹgẹbi awọn aaye Bioprasing ati itọju itọju sẹẹli. Fun apẹẹrẹ, awọn ohun elo ti a lo fun awọn iṣelọpọ awọn obinrin Minna nilo lati pade awọn ibeere ti o ga julọ, ati diẹ ninu awọn ti o ni agbara steam "lati ṣakoso ipele entrooxin ni isalẹ 0.12.
Pẹlu idagbasoke iyara ti biophracracraces, awọn ibeere ti o ga julọ ni a ti fi siwaju fun didara ti nya funfun. Iṣelọpọ ti awọn oogun tuntun bii awọn oogun Ẹya ati awọn antiBonal Monoclonal nilo ayika ti nwawọ eya. Eyi ṣafihan ipenija ti imọ-ẹrọ tuntun fun awọn olupilẹṣẹ lasan.

Erongba ti iṣelọpọ alawọ-alawọ n yi pada apẹrẹ apẹrẹ ti awọn akọrin funfun. Ohun elo ti awọn ohun elo fifipamọ agbara, awọn ohun elo ore, ati idagbasoke ti awọn ọna iṣakoso oye ti jẹ gbogbo awakọ ile-iṣẹ si itọsọna alagbero diẹ sii.

Ohun elo ti imọ-ẹrọ ti oye jẹ tun gbero ipo iṣẹ ti awọn oluranni funfun. Iṣeto ti ibojuwo latọna jijin, itọju asọtẹlẹ, atunṣe ti oye ati awọn iṣẹ oye kii ṣe imudarasi idaniloju imuṣiṣẹ, ṣugbọn tun pese idaniloju didara julọ fun iṣelọpọ oogun.

Loni, bi aabo ti wa ni agbara ti o pọ si, pataki tiAwọn iṣelọpọ mimọ elegeti wa di olokiki diẹ sii. Kii ṣe ohun elo pataki nikan fun iṣelọpọ oogun, ṣugbọn paapaa ni idena pataki lati rii daju aabo oogun oogun ti gbogbo. Pẹlu ilosiwaju ti imọ-ẹrọ ti o tẹsiwaju, awọn olupilẹ mimọ mimọ yoo ṣe ipa nla ni ile-iṣẹ elegbogi ati ṣe awọn ifunni nla si ilera eniyan.